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エクサウィザーズグループのExaMD、EPSグループと連携 診断系SaMD事業化を加速する臨床開発を構築し、実行段階へ

ExaMDとEPSが、診断系SaMD向けに治験の手順や取得データを効率化する新しい臨床開発スキームを構築し、実際の認知症診断SaMDの治験で運用する計画を示した。

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発表された内容

音声会話による認知症診断用SaMD診断系SaMD向け臨床開発スキーム
適用分野(この発表が対象とする用途)

診断系SaMDの臨床開発、医療領域、健康領域

提供開始日2025年中(認知症診断SaMDの治験で新スキームを実施予定)
契約締結日2024年8月(業務提携発表)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

治験コストや治験実施期間の大幅な削減を見込むが、具体的数値は非開示

相手先と当社の関係
エクサウィザーズ4259
当社との関係

ExaMDとEPSグループが2024年8月の業務提携発表以降、診断系SaMDの工業化を目指して協業している。

相手先イーピーエス株式会社(EPS)

東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル、設立2014年7月、代表取締役 髙井紀幸、CRO事業。EPSホールディングス株式会社の傘下。

業績への影響

2026年3月期業績に与える影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名音声会話による認知症診断用SaMD、診断系SaMD向け臨床開発スキーム
相手先イーピーエス株式会社(EPS)
相手先の概要東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル、設立2014年7月、代表取締役 髙井紀幸、CRO事業。EPSホールディングス株式会社の傘下。
当社との関係ExaMDとEPSグループが2024年8月の業務提携発表以降、診断系SaMDの工業化を目指して協業している。
契約締結日2024年8月(業務提携発表)
提供開始日2025年中(認知症診断SaMDの治験で新スキームを実施予定)
適用分野診断系SaMDの臨床開発、医療領域、健康領域
定量的な効果治験コストや治験実施期間の大幅な削減を見込むが、具体的数値は非開示
業績への影響2026年3月期業績に与える影響は軽微
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

診断系SaMDは患者・医師のアプリ使用負荷や副作用が少なく、試験・評価期間が短いなどの特徴があるため、従来の治験プロセスの無駄を排除し、低コストかつ迅速な臨床開発を実現することを目的としている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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