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会話音声で認知症を診断するAI医療機器スマートフォンを利用したML-SaMD
適用分野（この発表が対象とする用途）
健康・医療分野、認知症診断
相手先と当社の関係
エクサウィザーズ4259
当社との関係
株式会社ExaMDは当社の100％連結子会社。東京都は許認可機関。
相手先東京都
授与・認証機関
東京都（第二種医療機器製造販売業および販売業の許可）
登録番号・有効期限
許可番号：13B2X10629。取得日：2025年3月31日。有効期限は非開示。
業績への影響
現時点では具体的な影響額の算定には至っていない。重要な影響が見込まれる場合は判明次第速やかに開示する。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
厚生労働省（2025年2月に優先審査対象品目の指定）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 会話音声で認知症を診断するAI医療機器、スマートフォンを利用したML-SaMD |
| 相手先 | 東京都 |
| 当社との関係 | 株式会社ExaMDは当社の100％連結子会社。東京都は許認可機関。 |
| 適用分野 | 健康・医療分野、認知症診断 |
| 授与・認証機関 | 東京都（第二種医療機器製造販売業および販売業の許可） |
| 登録番号・有効期限 | 許可番号：13B2X10629。取得日：2025年3月31日。有効期限は非開示。 |
| 業績への影響 | 現時点では具体的な影響額の算定には至っていない。重要な影響が見込まれる場合は判明次第速やかに開示する。 |
| 出典 | 厚生労働省（2025年2月に優先審査対象品目の指定） |
この書類が述べていない項目（10件）
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。自社単独でSaMDの開発・製造から販売までを効率的に実行する体制を整え、優先審査指定も生かしてより早期の承認を目指すため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。