読む価値
71注目
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
自由会話音声で認知症を診断するAI医療機器（SaMD）
適用分野（この発表が対象とする用途）
認知症の診断支援、健康・医療分野
会社が数字で示したこと
定量的な効果
スマートフォンで30秒の自由会話を2回行い、1分程度で診断の支援が可能
相手先と当社の関係
エクサウィザーズ4259
当社との関係
ExaMDは当社の100％連結子会社。ExaMDは昭和大学などの専門医療機関・医師と医学的検証で連携し、PMDAとの対面助言相談を開始している
相手先厚生労働省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、昭和大学などの認知症専門医療機関・医師
厚生労働省は国の行政機関。PMDAは独立行政法人。昭和大学などの認知症専門医療機関・医師と連携している。その他の詳細は非開示
受賞名・認証名
革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象品目
授与・認証機関
厚生労働省（薬事審議会プログラム医療機器調査会）
拠点（この発表が示した場所）
東京都港区芝浦4丁目2番8号 住友不動産三田ファーストビル5階（ExaMD）
業績への影響
現時点では具体的な影響額を算定できておらず、重要な影響が見込まれる場合は判明次第開示する
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
認知症施策推進関係者会議（2024年5月8日開催）、The Lancet Public Health
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 自由会話音声で認知症を診断するAI医療機器（SaMD） |
| 相手先 | 厚生労働省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、昭和大学などの認知症専門医療機関・医師 |
| 相手先の概要 | 厚生労働省は国の行政機関。PMDAは独立行政法人。昭和大学などの認知症専門医療機関・医師と連携している。その他の詳細は非開示 |
| 当社との関係 | ExaMDは当社の100％連結子会社。ExaMDは昭和大学などの専門医療機関・医師と医学的検証で連携し、PMDAとの対面助言相談を開始している |
| 適用分野 | 認知症の診断支援、健康・医療分野 |
| 受賞名・認証名 | 革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象品目 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省（薬事審議会プログラム医療機器調査会） |
| 拠点所在地 | 東京都港区芝浦4丁目2番8号 住友不動産三田ファーストビル5階（ExaMD） |
| 定量的な効果 | スマートフォンで30秒の自由会話を2回行い、1分程度で診断の支援が可能 |
| 業績への影響 | 現時点では具体的な影響額を算定できておらず、重要な影響が見込まれる場合は判明次第開示する |
| 出典 | 認知症施策推進関係者会議（2024年5月8日開催）、The Lancet Public Health |
この書類が述べていない項目（7件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。厚生労働省の薬事審議会プログラム医療機器調査会で、画期性、臨床的有用性、日本で世界に先駆けて開発することなどが総合的に評価されたため。会社は、優先相談や事前評価の充実、優先審査、審査パートナー制度を利用できることから、早期承認を目指すとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。