ロカチンリマブに関する臨床試験の中止のお知らせ｜協和キリン（4151）の適時開示

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ロカチンリマブに関する臨床試験の中止

対象となる主体

協和キリン株式会社

対象拠点・対象製品

ロカチンリマブ（中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした第Ⅲ相試験「ROCKETプログラム」を含むグローバル臨床プログラム）

発生2026年3月3日

（当社が中止を決定した日）

認知・通知受領2026年2月下旬

（最新の安全性情報を取得した日。具体的な日は非開示）

30日後

この開示2026年3月3日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

原因

最新の安全性情報および総合的なリスク・ベネフィット評価により、対象となる患者集団では想定されるベネフィットに対して潜在的なリスクが上回る可能性があると判断したため

計上する会計期間

2026年12月期

業績予想への影響

2026年12月期の影響を織り込んだ業績予想を、2026年5月7日の2026年12月期第1四半期決算発表で開示する予定

停止した業務

ロカチンリマブに関して現在実施中のすべての臨床試験

今後の見通し

開発プログラム全体の中止を直ちに決定するものではないが、現時点では開発継続または試験再開の見込みは極めて低い。業績影響を精査し、2026年5月7日に業績予想へ反映する予定。

続報の予定

2026年5月7日の2026年12月期第1四半期決算発表で、影響を織り込んだ業績予想を開示する予定

発生した事象
項目	内容
事象の名称	ロカチンリマブに関する臨床試験の中止
発生日	2026年3月3日（当社が中止を決定した日）
認知日・通知受領日	2026年2月下旬（最新の安全性情報を取得した日。具体的な日は非開示）
対象となる主体	協和キリン株式会社
対象拠点・対象製品	ロカチンリマブ（中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした第Ⅲ相試験「ROCKETプログラム」を含むグローバル臨床プログラム）
原因	最新の安全性情報および総合的なリスク・ベネフィット評価により、対象となる患者集団では想定されるベネフィットに対して潜在的なリスクが上回る可能性があると判断したため
計上する会計期間	2026年12月期
業績予想への影響	2026年12月期の影響を織り込んだ業績予想を、2026年5月7日の2026年12月期第1四半期決算発表で開示する予定
停止した業務	ロカチンリマブに関して現在実施中のすべての臨床試験
今後の見通し	開発プログラム全体の中止を直ちに決定するものではないが、現時点では開発継続または試験再開の見込みは極めて低い。業績影響を精査し、2026年5月7日に業績予想へ反映する予定。
続報の予定	2026年5月7日の2026年12月期第1四半期決算発表で、影響を織り込んだ業績予想を開示する予定

この書類が述べていない項目（14件）

業績への影響額訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

最新の安全性情報と総合的なリスク・ベネフィット評価の結果、対象患者集団では想定されるベネフィットを潜在的なリスクが上回る可能性があると判断し、患者の安全を第一に考慮したため。

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。

重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。

訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。