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男性腹圧性尿失禁治療用医療機器 「セルーション セルセラピーキット SUI」の保険適用区分及び保険償還価格の内示に関するお知らせ

子会社が製造販売承認を取得している男性腹圧性尿失禁治療用医療機器について、保険適用区分と保険償還価格の内示を受けた。正式決定は厚生労働省の告示など今後の手続きを経て行われる。

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会社の説明から読み取った方向です。
規模
860000
円(保険償還価格・内示)
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

セルーション セルセラピーキット SUI
適用分野(この発表が対象とする用途)

前立腺肥大症又は前立腺癌の手術後に生じた尿道括約筋機能障害による軽度から中等度の男性腹圧性尿失禁。行動療法及び薬物療法が無効又は効果不十分な患者。

会社が数字で示したこと
定量的な効果

ピーク時推定適用患者数2,118人。

相手先と当社の関係
ADRバイオメディカルホールディングス3750
当社との関係

当社子会社ADRセラピューティクス株式会社が本製品を製造販売しており、当社グループが保険適用手続きを進めている。

相手先中央社会保険医療協議会の保険医療材料等専門組織(保材専)

中央社会保険医療協議会の保険医療材料等専門組織。厚生労働省による正式な告示その他の手続きに先立ち、保険医療材料の区分・価格を審議する組織として記載されている。

提供価格

保険償還価格(内示)860,000円。価格算定方式は原価計算方式。

業績への影響

2027年3月期の連結業績への影響は、正式な保険適用時期、製造販売後調査の実施計画及び製品供給体制等を踏まえ現在精査中。

会社は契約金額には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

国立がん研究センターがん情報サービス(全国がん登録)、保材専資料

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名セルーション セルセラピーキット SUI
相手先中央社会保険医療協議会の保険医療材料等専門組織(保材専)
相手先の概要中央社会保険医療協議会の保険医療材料等専門組織。厚生労働省による正式な告示その他の手続きに先立ち、保険医療材料の区分・価格を審議する組織として記載されている。
当社との関係当社子会社ADRセラピューティクス株式会社が本製品を製造販売しており、当社グループが保険適用手続きを進めている。
提供価格保険償還価格(内示)860,000円。価格算定方式は原価計算方式。
適用分野前立腺肥大症又は前立腺癌の手術後に生じた尿道括約筋機能障害による軽度から中等度の男性腹圧性尿失禁。行動療法及び薬物療法が無効又は効果不十分な患者。
定量的な効果ピーク時推定適用患者数2,118人。
業績への影響2027年3月期の連結業績への影響は、正式な保険適用時期、製造販売後調査の実施計画及び製品供給体制等を踏まえ現在精査中。
出典国立がん研究センターがん情報サービス(全国がん登録)、保材専資料
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

中央社会保険医療協議会の保険医療材料等専門組織での審議を経て、保険適用区分及び保険償還価格の内示を受けたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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