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医療機器「セルーション セルセラピーキット」の製造販売承認取得に関するお知らせ

子会社が、脂肪組織から幹細胞などを抽出する医療機器「セルーション セルセラピーキット」の国内製造販売承認を取得した。2026年度から国内の自由診療機関向けに本格提供を始める予定。

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発表された内容

セルーション セルセラピーキット
適用分野(この発表が対象とする用途)

細胞治療、脂肪組織からの幹細胞等の抽出、国内の自由診療機関向け

提供開始日2026年度から(予定)
相手先と当社の関係
ADRバイオメディカルホールディングス3750
当社との関係

厚生労働省から製造販売承認を取得した。申請者は当社子会社のADR セラピューティクス株式会社。

相手先厚生労働省
受賞名・認証名

製造販売承認

授与・認証機関

厚生労働省

登録番号・有効期限

承認番号:23000BZX00357000、承認日:2025年11月26日、有効期限:非開示

提供価格

国内需要に即した価格帯を実現する方針だが、具体的な価格は非開示

業績への影響

2025年度の連結業績への影響は軽微と見込まれる一方、今後の中期的な事業収益へのインパクトは大きいと説明している

会社は契約金額には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名セルーション セルセラピーキット
相手先厚生労働省
当社との関係厚生労働省から製造販売承認を取得した。申請者は当社子会社のADR セラピューティクス株式会社。
提供価格国内需要に即した価格帯を実現する方針だが、具体的な価格は非開示
提供開始日2026年度から(予定)
適用分野細胞治療、脂肪組織からの幹細胞等の抽出、国内の自由診療機関向け
受賞名・認証名製造販売承認
授与・認証機関厚生労働省
登録番号・有効期限承認番号:23000BZX00357000、承認日:2025年11月26日、有効期限:非開示
業績への影響2025年度の連結業績への影響は軽微と見込まれる一方、今後の中期的な事業収益へのインパクトは大きいと説明している
この書類が述べていない項目(8件)
相手先の概要契約金額契約締結日拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

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会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

これまで輸入に依存していた供給体制を国内製造に切り替え、国内での安定供給、品質管理、薬事対応を可能にするため。また、為替変動や輸送コスト高騰で米国製品の価格が高止まりしていたことから、国内需要に即した価格帯と供給体制を実現し、医療機関の導入・継続利用の負担を軽減するため。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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