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アナフィラキシー補助治療剤「ネフィー点鼻液1mg / 2mg」の製造販売承認取得のお知らせ

子会社のアルフレッサ ファーマが、アナフィラキシーの補助治療に使うアドレナリン点鼻液「ネフィー点鼻液1mg/2mg」の日本国内での製造販売承認を取得した。今後、医師の登録を伴う処方に基づき提供される新たな治療選択肢となる。

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発表された内容

ネフィー®点鼻液 1mgネフィー®点鼻液 2mg
適用分野(この発表が対象とする用途)

蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療

契約締結日2020年4月
相手先と当社の関係
アルフレッサ ホールディングス2784
当社との関係

アルフレッサ ファーマが2020年4月に、日本国内でのアドレナリン点鼻液の開発および販売に関するライセンス契約を締結。

相手先ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.

リスクのある患者と介護者をアナフィラキシーにつながる重度のアレルギー反応から守る支援に注力するバイオ医薬品開発企業。neffy®1mg/2mgを米国、EUおよび英国で商品化している。

拠点(この発表が示した場所)

ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.:非開示; アルフレッサ ファーマ株式会社:大阪市

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ネフィー®点鼻液 1mg、ネフィー®点鼻液 2mg
相手先ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.
相手先の概要リスクのある患者と介護者をアナフィラキシーにつながる重度のアレルギー反応から守る支援に注力するバイオ医薬品開発企業。neffy®1mg/2mgを米国、EUおよび英国で商品化している。
当社との関係アルフレッサ ファーマが2020年4月に、日本国内でのアドレナリン点鼻液の開発および販売に関するライセンス契約を締結。
契約締結日2020年4月
適用分野蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療
拠点所在地ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.:非開示; アルフレッサ ファーマ株式会社:大阪市
この書類が述べていない項目(11件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

日本人健康成人を対象とした薬物動態試験および第Ⅲ相臨床試験で有効性と安全性が認められたため。アルフレッサ ファーマは、患者や保護者等の治療時の負担軽減を通じてアンメット・メディカル・ニーズに貢献するとしている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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