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再生医療関連事業における臨床研究開始に向けた申請手続きの開始について

株式会社アドバンスト・リジェンテックが開発するEV製剤「SHED-EV-L」を使った尿道狭窄症向け再生医療について、医師主導の臨床研究を始めるため、特定認定再生医療等委員会への申請手続きを開始した。臨床研究はまだ実施前で、まず安全性と実施可能性を確認する探索的な段階である。

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発表された内容

SHED-EV-LUREVEXⓇ
適用分野(この発表が対象とする用途)

尿道損傷及び尿道狭窄症に対する経尿道的EV療法、尿道狭窄症に対する再生医療

提供開始日特定臨床研究(第1相試験相当)の開始予定:2026年度
相手先と当社の関係
ジェイホールディングス2721
当社との関係

株式会社アドバンスト・リジェンテックが、防衛医科大学校との受託研究契約に基づき研究支援および製品提供を行う。株式会社アドバンスト・リジェンテックは当社の連結子会社。

相手先防衛医科大学校病院 外傷・熱傷・事態対処医療センター 再建部門 教授 堀口明男氏防衛医科大学校

防衛医科大学校病院の外傷・熱傷・事態対処医療センター再建部門に所属する教授が関与。その他の所在地・代表者・資本金・設立年等は非開示。

業績への影響

当期業績に与える影響は現時点では軽微と見込む。今後開示すべき事項が生じた場合は速やかに開示する。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

厚生労働省HP掲載資料『再生医療等の安全性の確保等に関する法律について』

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名SHED-EV-L、UREVEXⓇ
相手先防衛医科大学校病院 外傷・熱傷・事態対処医療センター 再建部門 教授 堀口明男氏、防衛医科大学校
相手先の概要防衛医科大学校病院の外傷・熱傷・事態対処医療センター再建部門に所属する教授が関与。その他の所在地・代表者・資本金・設立年等は非開示。
当社との関係株式会社アドバンスト・リジェンテックが、防衛医科大学校との受託研究契約に基づき研究支援および製品提供を行う。株式会社アドバンスト・リジェンテックは当社の連結子会社。
提供開始日特定臨床研究(第1相試験相当)の開始予定:2026年度
適用分野尿道損傷及び尿道狭窄症に対する経尿道的EV療法、尿道狭窄症に対する再生医療
業績への影響当期業績に与える影響は現時点では軽微と見込む。今後開示すべき事項が生じた場合は速やかに開示する。
出典厚生労働省HP掲載資料『再生医療等の安全性の確保等に関する法律について』
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

基礎研究および動物モデル研究で得たデータを基盤に、SHED-EV-Lの臨床応用可能性を検証し、将来的な有効性検証や症例拡大につなげるため。

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