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その他開示219AHeartseed医薬品

他家iPS細胞由来心筋球「HS-001」の厚生労働省「先駆的再生医療等製品」対象品目指定に関するお知らせ

他家iPS細胞由来心筋球「HS-001(名称:remumiocel)」が、厚生労働省の「先駆的再生医療等製品」の対象品目に指定された。指定により、優先相談・事前評価・優先審査などの行政支援を受けられる。

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発表された内容

他家iPS細胞由来心筋球「HS-001」remumiocel
適用分野(この発表が対象とする用途)

標準薬物治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療。対象患者は冠動脈バイパス術(CABG)を施行し、安静時の左室駆出率(LVEF)が40%以下の患者

相手先と当社の関係
Heartseed219A
当社との関係

厚生労働省からHS-001について「先駆的再生医療等製品」の対象品目指定を受けた

相手先厚生労働省
受賞名・認証名

先駆的再生医療等製品

授与・認証機関

厚生労働省

登録番号・有効期限

指定年月日:2026年11月9日。有効期限・登録番号は非開示

業績への影響

2026年12月期業績予想に関する修正はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名他家iPS細胞由来心筋球「HS-001」、remumiocel
相手先厚生労働省
当社との関係厚生労働省からHS-001について「先駆的再生医療等製品」の対象品目指定を受けた
適用分野標準薬物治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療。対象患者は冠動脈バイパス術(CABG)を施行し、安静時の左室駆出率(LVEF)が40%以下の患者
受賞名・認証名先駆的再生医療等製品
授与・認証機関厚生労働省
登録番号・有効期限指定年月日:2026年11月9日。有効期限・登録番号は非開示
業績への影響2026年12月期業績予想に関する修正はない
この書類が述べていない項目(10件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

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会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

再生医療等製品を日本で早期に実用化するための開発促進制度により、優先相談、事前評価、優先審査などの行政支援措置が適用される。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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