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断定的
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他家iPS細胞由来心筋球「HS-001」（名称：remumiocel）
適用分野（この発表が対象とする用途）
標準薬物治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療。冠動脈バイパス術（CABG）を施行し、安静時の左室駆出率（LVEF）が40%以下の患者が対象
相手先と当社の関係
Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ219A
当社との関係
当社が開発するHS-001について、厚生労働省から対象品目の指定を受けた関係
相手先厚生労働省
希少疾病用再生医療等製品の指定を行う厚生労働省。その他の所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示
受賞名・認証名
希少疾病用再生医療等製品の対象品目指定
授与・認証機関
厚生労働省
登録番号・有効期限
指定年月日：2026年11月9日。再審査期間の延長は最大10年間と制度説明に記載
業績への影響
2026年12月期業績予想に関する修正はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 他家iPS細胞由来心筋球「HS-001」（名称：remumiocel） |
| 相手先 | 厚生労働省 |
| 相手先の概要 | 希少疾病用再生医療等製品の指定を行う厚生労働省。その他の所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示 |
| 当社との関係 | 当社が開発するHS-001について、厚生労働省から対象品目の指定を受けた関係 |
| 適用分野 | 標準薬物治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療。冠動脈バイパス術（CABG）を施行し、安静時の左室駆出率（LVEF）が40%以下の患者が対象 |
| 受賞名・認証名 | 希少疾病用再生医療等製品の対象品目指定 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省 |
| 登録番号・有効期限 | 指定年月日：2026年11月9日。再審査期間の延長は最大10年間と制度説明に記載 |
| 業績への影響 | 2026年12月期業績予想に関する修正はない |
この書類が述べていない項目（9件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。「対象者数」「医療上の必要性」および「開発の可能性」に係る基準を満たしたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。