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発生事実219AHeartseed医薬品

心筋再生医療HS-005(カテーテル投与)の第1/2相企業治験における 虚血性心疾患群の第1例目実施に関するお知らせ

HS-005のEMERALD試験で、虚血性心疾患群の重症心不全患者に対する第1例目の投与が実施されました。投与後4週間のデータを踏まえ、独立安全性評価委員会が同群の治験継続を承認しました。

読む価値
34軽微
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向き
中立
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規模
—
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書きぶり
断定的
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心筋再生医療 HS-005(カテーテル投与)の第1/2相企業治験における虚血性心疾患群の第1例目実施

対象となる主体

Heartseed株式会社(当社)

対象拠点・対象製品

HS-005(他家 iPS 細胞由来心筋球:カテーテル等を用いた投与方法)/EMERALD試験/虚血性心疾患群

この開示2026年10月27日
業績予想への影響

2026 年 12 月期業績予想に関する修正はございません。

会社の対応

調査体制

独立安全性評価委員会が投与後4週間のデータを基に同群における治験継続を承認(委員長名・設置日は 非開示)

今後の見通し

独立安全性評価委員会の承認を受け、虚血性心疾患群の治験を継続する。

発生した事象
項目内容
事象の名称心筋再生医療 HS-005(カテーテル投与)の第1/2相企業治験における虚血性心疾患群の第1例目実施
対象となる主体Heartseed株式会社(当社)
対象拠点・対象製品HS-005(他家 iPS 細胞由来心筋球:カテーテル等を用いた投与方法)/EMERALD試験/虚血性心疾患群
業績予想への影響2026 年 12 月期業績予想に関する修正はございません。
調査体制独立安全性評価委員会が投与後4週間のデータを基に同群における治験継続を承認(委員長名・設置日は 非開示)
今後の見通し独立安全性評価委員会の承認を受け、虚血性心疾患群の治験を継続する。
この書類が述べていない項目(19件)
発生日認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

投与後4週間のデータを基に、独立安全性評価委員会が同群の治験継続を承認したためです。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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