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その他開示219AHeartseed医薬品

再生医療等製品製造販売業の業許可取得に関するお知らせ

東京都から、再生医療等製品を日本国内で製造販売するための業許可を取得した。これにより、将来、製造販売承認を得た開発品を国内で販売できる体制の前提が整った。

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発表された内容

重症心不全に対する他家iPS細胞由来心筋球
適用分野(この発表が対象とする用途)

重症心不全の治療、国内商業化・上市

相手先と当社の関係
Heartseed219A
当社との関係

当社が東京都に再生医療等製品製造販売業の業許可を申請し、東京都から許可を取得した関係

相手先東京都

東京都。再生医療等製品製造販売業許可の申請先・許可機関。その他の概要は非開示

受賞名・認証名

再生医療等製品製造販売業許可

授与・認証機関

東京都

業績への影響

2026年12月期業績予想に関する修正はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名重症心不全に対する他家iPS細胞由来心筋球
相手先東京都
相手先の概要東京都。再生医療等製品製造販売業許可の申請先・許可機関。その他の概要は非開示
当社との関係当社が東京都に再生医療等製品製造販売業の業許可を申請し、東京都から許可を取得した関係
適用分野重症心不全の治療、国内商業化・上市
受賞名・認証名再生医療等製品製造販売業許可
授与・認証機関東京都
業績への影響2026年12月期業績予想に関する修正はない
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

将来の国内商業化・上市に向けた実務的な体制構築を加速し、薬事関連法規に基づく法令遵守を進めるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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