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その他開示219AHeartseed医薬品

他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)の第1/2相治験(LAPiS試験)における 52週トップライン結果

HS-001の第1/2相LAPiS試験について、52週時点の安全性・有効性のトップライン結果を公表した。安全性上の重大な懸念はなく、心臓機能や生活の質などで一定の改善・維持が確認されたため、国内で2026年中の製造販売承認申請を目指す。

読む価値
59注目
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向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
12.4
LVEDVI平均相対変化(%縮小)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)SEEDPLANTER®
適用分野(この発表が対象とする用途)

虚血性心疾患に伴う重症心不全の治療、心筋再生医療

会社が数字で示したこと
定量的な効果

LVEDVI平均相対変化12.4%縮小、LVEF平均7.3ポイント増加、KCCQ-OSは10例中7例で維持/改善、6分間歩行テストは測定可能9例中6例で距離増加、NYHAは10例中10例で維持/改善

利用実績

LAPiS試験の組み入れ症例数10例(低用量群5例、高用量群5例)

相手先と当社の関係
Heartseed219A
当社との関係

当社がESC Congress 2026の招待講演で試験結果を発表した関係。資本関係・人的関係・取引関係は非開示。

相手先欧州心臓学会(ESC)

欧州心臓学会学術集会(ESC Congress 2026)の開催主体。書類上、その他の概要は非開示。

登録番号・有効期限

jRCT登録番号:2033210163、Clinical Trials.gov登録番号:04945018。心筋球の登録商標第6932696号、SEEDPLANTERの登録商標第6367938号。有効期限は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

東京都港区芝浦1-2-3 シーバンスS館5F

業績への影響

2026年12月期業績予想に関する修正はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

ESC Congress 2026(欧州心臓学会学術集会)招待講演、jRCT、Clinical Trials.gov、日本医療研究開発機構(AMED)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)、SEEDPLANTER®
相手先欧州心臓学会(ESC)
相手先の概要欧州心臓学会学術集会(ESC Congress 2026)の開催主体。書類上、その他の概要は非開示。
当社との関係当社がESC Congress 2026の招待講演で試験結果を発表した関係。資本関係・人的関係・取引関係は非開示。
適用分野虚血性心疾患に伴う重症心不全の治療、心筋再生医療
登録番号・有効期限jRCT登録番号:2033210163、Clinical Trials.gov登録番号:04945018。心筋球の登録商標第6932696号、SEEDPLANTERの登録商標第6367938号。有効期限は非開示。
拠点所在地東京都港区芝浦1-2-3 シーバンスS館5F
定量的な効果LVEDVI平均相対変化12.4%縮小、LVEF平均7.3ポイント増加、KCCQ-OSは10例中7例で維持/改善、6分間歩行テストは測定可能9例中6例で距離増加、NYHAは10例中10例で維持/改善
利用実績LAPiS試験の組み入れ症例数10例(低用量群5例、高用量群5例)
業績への影響2026年12月期業績予想に関する修正はない
出典ESC Congress 2026(欧州心臓学会学術集会)招待講演、jRCT、Clinical Trials.gov、日本医療研究開発機構(AMED)
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

LAPiS試験で、製造販売承認申請に向けた方針を支持する安全性・有効性の結果が得られたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)の第1/2相治験(LAPiS試験)における 52週トップライン結果|Heartseed(219A)の適時開示 | Komori