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その他開示219AHeartseed医薬品

再生医療等製品製造販売業の業許可申請に関するお知らせ

当社は、将来の再生医療等製品の商業化・上市に備え、東京都に再生医療等製品製造販売業の業許可を申請した。許可取得後に必要となる品質管理・製造販売後安全管理の体制構築を進める段階に移った。

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発表された内容

他家iPS細胞由来心筋球
適用分野(この発表が対象とする用途)

重症心不全に対する再生医療

相手先と当社の関係
Heartseed219A
当社との関係

業許可申請先

相手先東京都
業績への影響

2026年12月期業績予想に関する修正はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名他家iPS細胞由来心筋球
相手先東京都
当社との関係業許可申請先
適用分野重症心不全に対する再生医療
業績への影響2026年12月期業績予想に関する修正はない
この書類が述べていない項目(13件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

将来的な製造販売承認申請および国内商業化・上市を見据え、GQPおよびGVPに適合した体制を構築するため。

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