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発生事実219AHeartseed医薬品

心筋再生医療HS-005(カテーテル投与)の第1/2相治験企業治験における 第1例目実施に関するお知らせ

HS-005の国内第1/2相EMERALD試験で、拡張型心筋症による心不全患者への第1例目の投与を2026年3月下旬に実施した。投与後4週間のデータ評価を受け、独立安全性評価委員会が同疾患群での治験継続を承認した。

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規模
1
例目(投与実施)
書きぶり
断定的
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心筋再生医療HS-005(カテーテル投与)の第1/2相治験企業治験における第1例目実施

対象となる主体

Heartseed株式会社

対象拠点・対象製品

HS-005(他家iPS細胞由来心筋球のカテーテル投与)、EMERALD試験、信州大学医学部附属病院、拡張型心筋症による心不全患者群

発生2026年3月下旬

(信州大学医学部附属病院で第1例目への投与を実施。具体的な日付は非開示)

103日後
この開示2026年6月12日

会社が最初の日付としている日から、この開示までに103日かかっています。

業績予想への影響

2026年12月期業績予想に関する修正はございません。

関係する手続き

種類

国内第1/2相の企業治験

会社の対応

調査体制

独立安全性評価委員会が投与後4週間のデータを評価し、拡張型心筋症群での治験継続を承認。委員長名・設置日は非開示

今後の見通し

予定症例数14例(虚血性心疾患群7名、拡張型心筋症群7名)で安全性および有効性を確認し、引き続きHS-005の臨床評価を進める。

発生した事象
項目内容
事象の名称心筋再生医療HS-005(カテーテル投与)の第1/2相治験企業治験における第1例目実施
発生日2026年3月下旬(信州大学医学部附属病院で第1例目への投与を実施。具体的な日付は非開示)
対象となる主体Heartseed株式会社
対象拠点・対象製品HS-005(他家iPS細胞由来心筋球のカテーテル投与)、EMERALD試験、信州大学医学部附属病院、拡張型心筋症による心不全患者群
業績予想への影響2026年12月期業績予想に関する修正はございません。
訴訟・手続きの種類国内第1/2相の企業治験
調査体制独立安全性評価委員会が投与後4週間のデータを評価し、拡張型心筋症群での治験継続を承認。委員長名・設置日は非開示
今後の見通し予定症例数14例(虚血性心疾患群7名、拡張型心筋症群7名)で安全性および有効性を確認し、引き続きHS-005の臨床評価を進める。
この書類が述べていない項目(17件)
認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

虚血性心疾患に加えて拡張型心筋症への適用拡大を目指し、投与の安全性および有効性を確認するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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