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他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)の第I/II相治験(LAPiS試験)解析結果に関するお知らせ

HS-001の第I/II相LAPiS試験の解析が完了し、安全性上の大きな懸念は確認されなかった。有効性についても、心臓のポンプ機能や拡大した心臓の縮小に関する複数の評価項目で、承認申請方針を支持する結果が得られたと会社は説明している。

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発表された内容

他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)
適用分野(この発表が対象とする用途)

虚血性心疾患に伴う重症心不全

会社が数字で示したこと
定量的な効果

心臓のポンプ機能および拡大していた心臓の縮小に関する複数の評価項目で、製造販売承認申請に向けた当社方針を支持する結果

業績への影響

2026年12月期業績予想に関する修正はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

独立した第三者機関による画像評価等の判読データ

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)
適用分野虚血性心疾患に伴う重症心不全
定量的な効果心臓のポンプ機能および拡大していた心臓の縮小に関する複数の評価項目で、製造販売承認申請に向けた当社方針を支持する結果
業績への影響2026年12月期業績予想に関する修正はない
出典独立した第三者機関による画像評価等の判読データ
この書類が述べていない項目(13件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

LAPiS試験について、所定の解析および独立した第三者機関による画像評価等の判読データの確認が完了したため。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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