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虚血性心疾患及び拡張型心筋症による重症心不全を対象にした心筋再生医療HS-005(カテーテル投与)の第I/II相企業治験開始に向けた治験届提出のお知らせ

HS-005(他家iPS細胞由来心筋球をカテーテルで投与する心筋再生医療)について、日本国内で第I/II相企業治験を始めるための治験届をPMDAへ提出した。治験では虚血性心疾患に加えて拡張型心筋症も対象とし、合計14名を組み入れる予定。

読む価値
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向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。
規模
14
患者(虚血性心疾患7名、拡張型心筋症7名)
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

HS-005(他家iPS細胞由来心筋球:カテーテル等を用いた移植方法)
適用分野(この発表が対象とする用途)

虚血性心疾患及び拡張型心筋症による重症心不全

提供開始日2026年(治験での患者への投与予定)
相手先と当社の関係
Heartseed219A
当社との関係

当社が治験届を提出する相手先

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品・医療機器等の審査を行う独立行政法人。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示

拠点(この発表が示した場所)

治験患者合計14名(各疾患7名ずつ)

業績への影響

2025年12月期業績予想に関する修正はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名HS-005(他家iPS細胞由来心筋球:カテーテル等を用いた移植方法)
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
相手先の概要医薬品・医療機器等の審査を行う独立行政法人。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示
当社との関係当社が治験届を提出する相手先
提供開始日2026年(治験での患者への投与予定)
適用分野虚血性心疾患及び拡張型心筋症による重症心不全
拠点の規模治験患者合計14名(各疾患7名ずつ)
業績への影響2025年12月期業績予想に関する修正はない
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

虚血性心疾患を原疾患とする重症心不全に加え、拡張型心筋症への適用拡大を目指し、投与の安全性及び有効性を確認するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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