Komori
発生事実219AHeartseed医薬品

HS-001のLAPiS試験投与完了のお知らせ

HS-001の第I/II相LAPiS試験で、最後の1例への投与が終わり、予定していた10例全例の投与が完了した。業績予想は変更しない。

読む価値
40定例
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向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
10
例
書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。

HS-001 の LAPiS 試験投与完了のお知らせ

対象となる主体

Heartseed株式会社

対象拠点・対象製品

他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)の第I/II相LAPiS試験

認知・通知受領2025年2月3日

(開示日)

同日
この開示2025年2月3日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

業績予想への影響

業績予想へ織り込み済みであり、業績予想の修正はない

会社の対応

調査体制

安全性評価委員会(独立した心臓病専門の医師らによる委員会)

今後の見通し

LAPiS試験の有効性と安全性に関するデータを引き続き収集する

発生した事象
項目内容
事象の名称HS-001 の LAPiS 試験投与完了のお知らせ
認知日・通知受領日2025年2月3日(開示日)
対象となる主体Heartseed株式会社
対象拠点・対象製品他家iPS細胞由来心筋球(HS-001)の第I/II相LAPiS試験
業績予想への影響業績予想へ織り込み済みであり、業績予想の修正はない
調査体制安全性評価委員会(独立した心臓病専門の医師らによる委員会)
今後の見通しLAPiS試験の有効性と安全性に関するデータを引き続き収集する
この書類が述べていない項目(18件)
発生日原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

残る1例の投与が終了し、予定していた合計10例(低用量群5例、高用量群5例)の投与がすべて完了したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
HS-001のLAPiS試験投与完了のお知らせ|Heartseed(219A)の適時開示 | Komori