読む価値
19軽微
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中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
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条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。経営計画として書かれたこと
重点施策
01最速でグローバル展開を図る戦略的な製品パイプライン
02中長期ロードマップ
03他家iPS細胞由来心筋球の開発・製造・販売に関するノボ ノルディスク社との提携の概要
04グローバル・パートナー「ノボ ノルディスク社」と海外展開
05「条件及び期限付き承認制度」を活用し、日本での早期上市を目指す
06日本での商業化に向けた強固なバリューチェーンを構築
07先行開発品「HS-001」からグローバル戦略品「HS-005」へと移行
08テーラーメイド・メディシン: 患者さん自身のiPS細胞を用いた心筋再生医療が現実に
09プラットフォーム技術の一つを心筋以外の領域で既にライセンスアウト
10中長期目標：コアテクノロジーを活用し難治性疾患のソリューションの創出を目指す
計画の前提2024年3月1日時点の為替レート1$=149.84円、1€=0.93$を薬価算出の前提として使用、HS-005の患者数・適用率は、Heartseedが委託した調査会社のレポートや提携先から取得した資料に基づく推計・仮定、HS-001の患者数はCABG件数、HS-005の患者数は心筋症診療ガイドライン等に基づく推計・仮定
非財務目標指標 HS-001の承認申請 / 目標値 LAPiS試験終了後に承認申請 / 時期 LAPiS試験終了後、指標 HS-005の治験届提出 / 目標値 提出 / 時期 2025年、指標 HS-005の海外治験開始 / 目標値 開始 / 時期 2027年～2028年目標
対象市場の規模世界の心不全患者 約6,500万人（2017年時点） / ターゲット患者層 約700万人（NYHA分類III-IV） / アクセス可能な患者数 日本：HS-001 3,400人、HS-005 28,000人（拡張型心筋症12,000人、虚血性心疾患16,000人）。米国：HS-005 118,000人（拡張型心筋症48,000人、虚血性心疾患70,000人） / 出典 The Lancet Vol 392 November 10, 2018、https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760037/、Heartseedが委託した調査会社のレポートや提携先から取得した資料、心筋症診療ガイドライン等
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 計画の名称 | 事業計画及び成長可能性に関する事項 |
| 非財務目標 | 指標 HS-001の承認申請 / 目標値 LAPiS試験終了後に承認申請 / 時期 LAPiS試験終了後、指標 HS-005の治験届提出 / 目標値 提出 / 時期 2025年、指標 HS-005の海外治験開始 / 目標値 開始 / 時期 2027年～2028年目標 |
| 計画の前提 | 2024年3月1日時点の為替レート1$=149.84円、1€=0.93$を薬価算出の前提として使用、HS-005の患者数・適用率は、Heartseedが委託した調査会社のレポートや提携先から取得した資料に基づく推計・仮定、HS-001の患者数はCABG件数、HS-005の患者数は心筋症診療ガイドライン等に基づく推計・仮定 |
| 重点施策 | 最速でグローバル展開を図る戦略的な製品パイプライン、中長期ロードマップ、他家iPS細胞由来心筋球の開発・製造・販売に関するノボ ノルディスク社との提携の概要、グローバル・パートナー「ノボ ノルディスク社」と海外展開、「条件及び期限付き承認制度」を活用し、日本での早期上市を目指す、日本での商業化に向けた強固なバリューチェーンを構築、先行開発品「HS-001」からグローバル戦略品「HS-005」へと移行、テーラーメイド・メディシン: 患者さん自身のiPS細胞を用いた心筋再生医療が現実に、プラットフォーム技術の一つを心筋以外の領域で既にライセンスアウト、中長期目標：コアテクノロジーを活用し難治性疾患のソリューションの創出を目指す |
| 対象市場の規模 | 世界の心不全患者 約6,500万人（2017年時点） / ターゲット患者層 約700万人（NYHA分類III-IV） / アクセス可能な患者数 日本：HS-001 3,400人、HS-005 28,000人（拡張型心筋症12,000人、虚血性心疾患16,000人）。米国：HS-005 118,000人（拡張型心筋症48,000人、虚血性心疾患70,000人） / 出典 The Lancet Vol 392 November 10, 2018、https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760037/、Heartseedが委託した調査会社のレポートや提携先から取得した資料、心筋症診療ガイドライン等 |
この書類が述べていない項目（20件）
計画期間計画に対する動き売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標前計画の実績見直し・取り下げの理由認識するリスク取締役会決議日公表日
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。ノボ ノルディスク社との提携を活用し、日本での早期上市、低侵襲なカテーテル投与によるグローバル展開、適応患者層の拡大を目指すため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。