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その他開示219AHeartseed医薬品

HS-001のLAPiS試験で安全性評価委員会が高用量群投与開始を推奨

低用量群5例の安全性レビューが完了し、HeartseedはHS-001の第I/II相LAPiS試験を高用量群へ進められる状態になった。心筋細胞1億5,000万個を投与する後半5例の投与を、2024年夏以降に開始する予定。

読む価値
50定例
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向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
150000000
心筋細胞数
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

HS-001LAPiS試験SEEDPLANTER®
適用分野(この発表が対象とする用途)

虚血性心疾患に伴う重症心不全

提供開始日高用量群の投与開始は2024年夏以降の予定
契約締結日2021年6月
会社が数字で示したこと
利用実績

低用量群5例への投与が2024年5月に完了

相手先と当社の関係
Heartseed219A
当社との関係

2021年6月にHS-001の開発・製造・販売に関するライセンス契約を締結。

相手先Novo Nordisk社

デンマークに本社を有する大手製薬企業。

拠点(この発表が示した場所)

東京都港区芝浦1-2-3 シーバンスS館5F

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名HS-001、LAPiS試験、SEEDPLANTER®
相手先Novo Nordisk社
相手先の概要デンマークに本社を有する大手製薬企業。
当社との関係2021年6月にHS-001の開発・製造・販売に関するライセンス契約を締結。
契約締結日2021年6月
提供開始日高用量群の投与開始は2024年夏以降の予定
適用分野虚血性心疾患に伴う重症心不全
拠点所在地東京都港区芝浦1-2-3 シーバンスS館5F
利用実績低用量群5例への投与が2024年5月に完了
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

安全性評価委員会が、これまでに得られた安全性データを評価した結果、用量を規定する毒性や治験継続に影響する安全性上の懸念がないと判断し、高用量群への移行を推奨したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
HS-001のLAPiS試験で安全性評価委員会が高用量群投与開始を推奨|Heartseed(219A)の適時開示 | Komori