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条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
F351（B型慢性肝炎由来の肝線維症治療薬）
適用分野（この発表が対象とする用途）
中国におけるB型慢性肝炎由来の肝線維症治療
会社が数字で示したこと
定量的な効果
厳格なプラセボ対照第3相臨床試験で肝線維化の改善を証明するデータを得たと記載
相手先と当社の関係
ジーエヌアイグループ2160
当社との関係
Gyre Therapeutics, Inc.が当局に新薬承認申請を提出する関係。Gyreは当社の連結子会社。
相手先中国国家薬品監督管理局（NMPA）傘下 医薬品審査センター（CDE）
中国国家薬品監督管理局（NMPA）傘下の医薬品審査センター（CDE）
登録番号・有効期限
申請受理番号は今後発行見込み。登録番号・有効期限は非開示
業績への影響
F351が当社グループの収益を牽引する強力な柱となる見通しと記載。ただし、今回の申請による業績への具体的影響額は非開示
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Gyre Therapeutics, Inc.公表のForm 8-K（2026年3月23日提出）、Hepatology、BMJ Open、当社独自作成の市場推計
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | F351（B型慢性肝炎由来の肝線維症治療薬） |
| 相手先 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA）傘下 医薬品審査センター（CDE） |
| 相手先の概要 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA）傘下の医薬品審査センター（CDE） |
| 当社との関係 | Gyre Therapeutics, Inc.が当局に新薬承認申請を提出する関係。Gyreは当社の連結子会社。 |
| 適用分野 | 中国におけるB型慢性肝炎由来の肝線維症治療 |
| 登録番号・有効期限 | 申請受理番号は今後発行見込み。登録番号・有効期限は非開示 |
| 定量的な効果 | 厳格なプラセボ対照第3相臨床試験で肝線維化の改善を証明するデータを得たと記載 |
| 業績への影響 | F351が当社グループの収益を牽引する強力な柱となる見通しと記載。ただし、今回の申請による業績への具体的影響額は非開示 |
| 出典 | Gyre Therapeutics, Inc.公表のForm 8-K（2026年3月23日提出）、Hepatology、BMJ Open、当社独自作成の市場推計 |
この書類が述べていない項目（9件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。F351の中国での販売承認取得に向け、公式な審査プロセスを開始するため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。