読む価値
54定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
F351（Hydronidone）
適用分野（この発表が対象とする用途）
B型慢性肝炎（CHB）由来の肝線維症の治療
相手先と当社の関係
ジーエヌアイグループ2160
当社との関係
株式会社ジーエヌアイグループの連結子会社Gyre Therapeutics, Inc.が発表主体。Gyre Therapeuticsは子会社Gyre Pharmaceuticals Co., Ltd.を通じてNDAを提出する予定。
相手先中国国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE）
中国国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター。2017年に中国で導入された優先審査制度に基づき、対象申請の審査を優先し、必要に応じて評価リソースを追加投入する機関。
受賞名・認証名
優先審査（Priority Review）品目指定
授与・認証機関
中国国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE）
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
中国国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE）による指定。2026年1月6日開示の事前協議（Pre-NDA Meeting）も参照。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | F351（Hydronidone） |
| 相手先 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE） |
| 相手先の概要 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター。2017年に中国で導入された優先審査制度に基づき、対象申請の審査を優先し、必要に応じて評価リソースを追加投入する機関。 |
| 当社との関係 | 株式会社ジーエヌアイグループの連結子会社Gyre Therapeutics, Inc.が発表主体。Gyre Therapeuticsは子会社Gyre Pharmaceuticals Co., Ltd.を通じてNDAを提出する予定。 |
| 適用分野 | B型慢性肝炎（CHB）由来の肝線維症の治療 |
| 受賞名・認証名 | 優先審査（Priority Review）品目指定 |
| 授与・認証機関 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE） |
| 出典 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE）による指定。2026年1月6日開示の事前協議（Pre-NDA Meeting）も参照。 |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。臨床的価値の高い新薬の開発促進、承認審査の迅速化、および肝線維症治療における医療ニーズの緊急性とF351の革新的治療選択肢としての可能性が理由として示されている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。