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F351（Hydronidone）
適用分野（この発表が対象とする用途）
B型慢性肝炎（CHB）に伴う肝線維症、早期の代償性肝硬変を含む。中国での条件付き承認申請。
契約締結日2025年12月（Pulmatrixとの勧誘禁止条項を相互放棄）。その他は非開示。
相手先と当社の関係
ジーエヌアイグループ2160
当社との関係
Gyre Pharmaceuticals株式の取得予定、Pulmatrixとの合併枠組み、アステラス製薬株式会社との共同研究開発関係。GNIとCDEの関係は、GyreとCDEの協議内容を説明する立場として記載。
相手先Gyre PharmaceuticalsPulmatrixアステラス製薬株式会社国家薬品監督管理局医薬品審査センター（CDE）
Gyre Pharmaceuticalsは米国市場に上場している会社。Pulmatrixは提携先。アステラス製薬株式会社は共同研究開発先。CDEは中国の国家薬品監督管理局医薬品審査センター。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
受賞名・認証名
中国における革新的医薬品の優先審査・承認プログラムへの基準充足見込み
授与・認証機関
国家薬品監督管理局医薬品審査センター（CDE）
契約金額
Pulmatrix株式取得について現金支出を伴う取得金額は発生しない。その他は非開示。
業績への影響
2025年12月期はCullgenの動向が業績に大きく影響。その他の本開示事項の業績影響は非開示。
会社は提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Gyre Pharmaceuticalsの2026年1月5日開示資料、GNIの2025年5月23日および2026年1月6日適時開示。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | F351（Hydronidone） |
| 相手先 | Gyre Pharmaceuticals、Pulmatrix、アステラス製薬株式会社、国家薬品監督管理局医薬品審査センター（CDE） |
| 相手先の概要 | Gyre Pharmaceuticalsは米国市場に上場している会社。Pulmatrixは提携先。アステラス製薬株式会社は共同研究開発先。CDEは中国の国家薬品監督管理局医薬品審査センター。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。 |
| 当社との関係 | Gyre Pharmaceuticals株式の取得予定、Pulmatrixとの合併枠組み、アステラス製薬株式会社との共同研究開発関係。GNIとCDEの関係は、GyreとCDEの協議内容を説明する立場として記載。 |
| 契約金額 | Pulmatrix株式取得について現金支出を伴う取得金額は発生しない。その他は非開示。 |
| 契約締結日 | 2025年12月（Pulmatrixとの勧誘禁止条項を相互放棄）。その他は非開示。 |
| 適用分野 | B型慢性肝炎（CHB）に伴う肝線維症、早期の代償性肝硬変を含む。中国での条件付き承認申請。 |
| 受賞名・認証名 | 中国における革新的医薬品の優先審査・承認プログラムへの基準充足見込み |
| 授与・認証機関 | 国家薬品監督管理局医薬品審査センター（CDE） |
| 業績への影響 | 2025年12月期はCullgenの動向が業績に大きく影響。その他の本開示事項の業績影響は非開示。 |
| 出典 | Gyre Pharmaceuticalsの2026年1月5日開示資料、GNIの2025年5月23日および2026年1月6日適時開示。 |
この書類が述べていない項目（7件）
提供価格提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。情報発信の強化及びフェアディスクロージャーの観点から、投資家からの質問と回答を開示した。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。