読む価値
31軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。規模
78
名（健常人）書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。Cullgenが開発する新規非オピオイド鎮痛薬候補CG001419の第１相臨床試験完了および良好な結果
対象となる主体
Cullgen Inc.（当社の主力子会社）
対象拠点・対象製品
CG001419。オーストラリアで実施された第１相臨床試験。なお、中国で固形腫瘍を対象とした別途の第１相臨床試験も実施中。
この開示2025年12月15日
計上する会計期間
今期連結業績
業績予想への影響
本件による当社の今期連結業績に対する影響は、軽微です。
関係する手続き
裁判所・当局
FDA（2026年初頭にINDを提出予定）
今後の見通し
本試験の良好な結果を踏まえ、2026年初頭にCG001419の第２相臨床試験開始に向けたINDをFDAに提出し、2026年上半期に米国で外反母趾切除術による急性疼痛を対象とした第２相臨床試験を開始する予定です。CG001419は、中国で固形腫瘍を対象とした別途の第１相臨床試験を現在実施しています。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | Cullgenが開発する新規非オピオイド鎮痛薬候補CG001419の第１相臨床試験完了および良好な結果 |
| 対象となる主体 | Cullgen Inc.（当社の主力子会社） |
| 対象拠点・対象製品 | CG001419。オーストラリアで実施された第１相臨床試験。なお、中国で固形腫瘍を対象とした別途の第１相臨床試験も実施中。 |
| 計上する会計期間 | 今期連結業績 |
| 業績予想への影響 | 本件による当社の今期連結業績に対する影響は、軽微です。 |
| 裁判所・当局 | FDA（2026年初頭にINDを提出予定） |
| 今後の見通し | 本試験の良好な結果を踏まえ、2026年初頭にCG001419の第２相臨床試験開始に向けたINDをFDAに提出し、2026年上半期に米国で外反母趾切除術による急性疼痛を対象とした第２相臨床試験を開始する予定です。CG001419は、中国で固形腫瘍を対象とした別途の第１相臨床試験を現在実施しています。 |
この書類が述べていない項目（18件）
発生日認知日・通知受領日原因業績への影響額訴訟・手続きの種類原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。本試験はCG001419の安全性、忍容性および薬物動態を評価するために設計されたものです。試験完了に至った個別の理由は記載されていません。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。