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発生事実2160ジーエヌアイグループ医薬品

(開示事項の経過)主要子会社 Gyre Therapeutics によるじん肺治療を対象とした ピルフェニドンの第3相臨床試験における被験者登録完了のお知らせ

GYRE Therapeuticsが、中国国内18か所で実施しているじん肺向けピルフェニドン第3相臨床試験で、患者272例の登録を完了しました。試験自体は、52週間の投与・評価に進みます。

読む価値
31軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。
規模
272
患者(例)
書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。

Gyre Therapeutics, Inc.によるじん肺治療を対象としたピルフェニドンの第3相臨床試験における被験者登録完了

対象となる主体

Gyre Therapeutics, Inc.(GYRE、当社の主要子会社)

対象拠点・対象製品

中国国内18か所の臨床研究センター、ピルフェニドン(商品名:アイスーリュイ)

認知・通知受領2025年10月16日

(会社が登録完了を開示した日)

同日
この開示2025年10月16日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

計上する会計期間

2025年12月期(今期連結業績)

業績予想への影響

本件による当社の今期連結業績に対する影響は、軽微です。

今後の見通し

52週間の二重盲検治療期間で、ピルフェニドン1,800mg/日とプラセボを比較し、有効性および安全性を評価する。中間解析は予定されていない。

発生した事象
項目内容
事象の名称Gyre Therapeutics, Inc.によるじん肺治療を対象としたピルフェニドンの第3相臨床試験における被験者登録完了
認知日・通知受領日2025年10月16日(会社が登録完了を開示した日)
対象となる主体Gyre Therapeutics, Inc.(GYRE、当社の主要子会社)
対象拠点・対象製品中国国内18か所の臨床研究センター、ピルフェニドン(商品名:アイスーリュイ)
計上する会計期間2025年12月期(今期連結業績)
業績予想への影響本件による当社の今期連結業績に対する影響は、軽微です。
今後の見通し52週間の二重盲検治療期間で、ピルフェニドン1,800mg/日とプラセボを比較し、有効性および安全性を評価する。中間解析は予定されていない。
この書類が述べていない項目(18件)
発生日原因業績への影響額訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

被験者登録が完了したことを開示したものであり、登録完了に至った具体的な理由は記載されていません。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
(開示事項の経過)主要子会社 Gyre Therapeutics によるじん肺治療を対象とした ピルフェニドンの第3相臨床試験における被験者登録完了のお知らせ|ジーエヌアイグループ(2160)の適時開示 | Komori