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発生事実2160ジーエヌアイグループ医薬品

(開示事項の経過)主要子会社Cullgenが開発する新規非オピオイド鎮痛薬候補CG001419の第1相臨床試験における被験者登録完了のお知らせ

Cullgenが開発する新規非オピオイド鎮痛薬候補CG001419について、第1相臨床試験の被験者登録を完了し、目標症例数を達成しました。

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新規非オピオイド鎮痛薬候補CG001419の第1相臨床試験における被験者登録完了

対象となる主体

Cullgen Inc.(当社の主要子会社)

対象拠点・対象製品

オーストラリアの単施設で実施するCG001419(開発番号)の第1相臨床試験(NCT06636500)

この開示2025年9月19日
業績予想への影響

本件による当社の今期連結業績に対する影響は、軽微です。

今後の見通し

2026年初めを目途に米国FDAにINDを申請し、疼痛領域におけるCG001419の第2相臨床試験を開始できるよう準備を進める。

発生した事象
項目内容
事象の名称新規非オピオイド鎮痛薬候補CG001419の第1相臨床試験における被験者登録完了
対象となる主体Cullgen Inc.(当社の主要子会社)
対象拠点・対象製品オーストラリアの単施設で実施するCG001419(開発番号)の第1相臨床試験(NCT06636500)
業績予想への影響本件による当社の今期連結業績に対する影響は、軽微です。
今後の見通し2026年初めを目途に米国FDAにINDを申請し、疼痛領域におけるCG001419の第2相臨床試験を開始できるよう準備を進める。
この書類が述べていない項目(20件)
発生日認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

会社は、CG001419の開発が順調に進展していると説明しています。被験者登録完了の具体的な理由は記載されていません。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
(開示事項の経過)主要子会社Cullgenが開発する新規非オピオイド鎮痛薬候補CG001419の第1相臨床試験における被験者登録完了のお知らせ|ジーエヌアイグループ(2160)の適時開示 | Komori