読む価値
26軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。F230 の第１相臨床試験開始
対象となる主体
Gyre Therapeutics, Inc.（当社の連結子会社）
対象拠点・対象製品
中国、肺動脈性肺高血圧症（PAH）向けF230
この開示2025年6月11日
業績への影響額
当社グループの今期連結業績予想に対する影響はございません（影響額の数値は記載なし）
計上する会計期間
今期（本件による影響なし）
業績予想への影響
当社グループの今期連結業績予想に対する影響はございません。
今後の見通し
第1相臨床試験で健康な被験者における安全性、忍容性、薬物動態（PK）を評価する。F351は2025年第3四半期に中国国家薬品監督管理局（NMPA）へ新薬承認申請（NDA）を予定し、MASHによる線維化を対象とした米国第2相試験に向けてFDAとの事前INDミーティングも計画中。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | F230 の第１相臨床試験開始 |
| 対象となる主体 | Gyre Therapeutics, Inc.（当社の連結子会社） |
| 対象拠点・対象製品 | 中国、肺動脈性肺高血圧症（PAH）向けF230 |
| 業績への影響額 | 当社グループの今期連結業績予想に対する影響はございません（影響額の数値は記載なし） |
| 計上する会計期間 | 今期（本件による影響なし） |
| 業績予想への影響 | 当社グループの今期連結業績予想に対する影響はございません。 |
| 今後の見通し | 第1相臨床試験で健康な被験者における安全性、忍容性、薬物動態（PK）を評価する。F351は2025年第3四半期に中国国家薬品監督管理局（NMPA）へ新薬承認申請（NDA）を予定し、MASHによる線維化を対象とした米国第2相試験に向けてFDAとの事前INDミーティングも計画中。 |
この書類が述べていない項目（18件）
発生日認知日・通知受領日原因訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。PAHは進行性で死亡率が高く治療選択肢が限られており、中国では希少疾病に指定されているため、同領域への参入を示すものと説明しています。また、GYREの線維化ファースト戦略の新展開として、中国のプラットフォームと商業基盤を活用するとしています。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。