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その他開示2160ジーエヌアイグループ医薬品

Gyre Therapeutics公表資料に関する当社の見解について

F351の中国での新薬承認申請(NDA)は、2025年第2四半期に申請するのではなく、第3相臨床試験のトップラインデータを公表してから2~3か月後を目処に申請する計画だと説明した。トップラインデータは2025年第2四半期中に受領する予定である。

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発表された内容

ヒドロニドン(F351)
適用分野(この発表が対象とする用途)

中国における新薬承認申請(NDA)

会社が数字で示したこと
定量的な効果

トップラインデータ公表後2カ月~3カ月後を目処に申請

相手先と当社の関係
ジーエヌアイグループ2160
当社との関係

当社の子会社。

相手先Gyre Therapeutics, Inc.

当社グループの中核子会社。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

GYRE社資料「Developing Anti-fibrotic Therapeutics for Chronic Organ Disease」、当社「事業計画及び成長可能性に関する事項」

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ヒドロニドン(F351)
相手先Gyre Therapeutics, Inc.
相手先の概要当社グループの中核子会社。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。
当社との関係当社の子会社。
適用分野中国における新薬承認申請(NDA)
定量的な効果トップラインデータ公表後2カ月~3カ月後を目処に申請
出典GYRE社資料「Developing Anti-fibrotic Therapeutics for Chronic Organ Disease」、当社「事業計画及び成長可能性に関する事項」
この書類が述べていない項目(11件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

トップラインデータの受領後、結果を外部公表し、データ解析などを行ったうえで必要な申請資料を作成してNDAを行うため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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