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どれだけ断定的に書かれているかです。主要子会社Cullgenが開発する悪性血液腫瘍治療薬のIND申請受理
対象となる主体
連結子会社 Cullgen Inc.
対象拠点・対象製品
悪性血液腫瘍（白血病）治療薬 CG009301（中国及び米国で開発）
発生2024年7月18日
（中国のNMPAがIND申請を受理した日）
同日認知・通知受領2024年7月18日
（NMPAによる受理日。会社が認知した日としての明記はなし）
同日この開示2024年7月18日
会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。
業績への影響額
軽微（今年度の連結業績への影響。金額・単位・計上区分は記載なし）
計上する会計期間
今年度
関係する手続き
種類
医薬品のIND申請に関する規制当局手続き（申請受理）
裁判所・当局
中国 国家薬品監督管理局（NMPA）
今後の見通し
60営業日以内にNMPAからINDの申請承認を受け取る予定
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 主要子会社Cullgenが開発する悪性血液腫瘍治療薬のIND申請受理 |
| 発生日 | 2024年7月18日（中国のNMPAがIND申請を受理した日） |
| 認知日・通知受領日 | 2024年7月18日（NMPAによる受理日。会社が認知した日としての明記はなし） |
| 対象となる主体 | 連結子会社 Cullgen Inc. |
| 対象拠点・対象製品 | 悪性血液腫瘍（白血病）治療薬 CG009301（中国及び米国で開発） |
| 業績への影響額 | 軽微（今年度の連結業績への影響。金額・単位・計上区分は記載なし） |
| 計上する会計期間 | 今年度 |
| 訴訟・手続きの種類 | 医薬品のIND申請に関する規制当局手続き（申請受理） |
| 裁判所・当局 | 中国 国家薬品監督管理局（NMPA） |
| 今後の見通し | 60営業日以内にNMPAからINDの申請承認を受け取る予定 |
この書類が述べていない項目（15件）
原因業績予想への影響原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。会社は、CG009301がGSPT1タンパク質を標的とする新規の分解薬であり、生体内及び試験管内で一定の安全性が示されていると説明しているが、申請受理の具体的な理由は明示していない。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。