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断定的
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アバトロンボパグマレイン酸塩錠(20mg)
適用分野(この発表が対象とする用途)
慢性肝疾患(CLD)成人患者における血小板減少症の治療、選択的診断手術または手術
契約締結日2021年6月(第三者との譲渡契約に基づく導入)
相手先と当社の関係
ジーエヌアイグループ2160
当社との関係
GYRE Pharmaceuticalsが国家薬品監督管理局から販売承認を取得。2021年6月に第三者との譲渡契約に基づきGYRE Pharmaceuticalsへ導入された。
相手先国家薬品監督管理局、第三者(譲渡契約の相手先は非開示)
国家薬品監督管理局は中国の医薬品規制当局。第三者の概要は記載なし。
受賞名・認証名
希少疾患用医薬品としての米国FDA認定
授与・認証機関
米国FDA(食品医薬品局)
業績への影響
今期連結業績への影響は軽微
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典(会社が根拠として挙げた資料)
2023年『肝疾患による血小板減少症の臨床管理に関する中国の専門家コンセンサス』
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | アバトロンボパグマレイン酸塩錠(20mg) |
| 相手先 | 国家薬品監督管理局、第三者(譲渡契約の相手先は非開示) |
| 相手先の概要 | 国家薬品監督管理局は中国の医薬品規制当局。第三者の概要は記載なし。 |
| 当社との関係 | GYRE Pharmaceuticalsが国家薬品監督管理局から販売承認を取得。2021年6月に第三者との譲渡契約に基づきGYRE Pharmaceuticalsへ導入された。 |
| 契約締結日 | 2021年6月(第三者との譲渡契約に基づく導入) |
| 適用分野 | 慢性肝疾患(CLD)成人患者における血小板減少症の治療、選択的診断手術または手術 |
| 受賞名・認証名 | 希少疾患用医薬品としての米国FDA認定 |
| 授与・認証機関 | 米国FDA(食品医薬品局) |
| 業績への影響 | 今期連結業績への影響は軽微 |
| 出典 | 2023年『肝疾患による血小板減少症の臨床管理に関する中国の専門家コンセンサス』 |
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。国家薬品監督管理局から販売承認を受けたため。承認により、当社グループの希少疾患治療薬のラインアップとパイプラインが拡充されるとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。