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発生事実2160ジーエヌアイグループ医薬品

F230の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認に関するお知らせ

連結子会社の北京コンチネント薬業有限公司が中国で申請していたF230の新薬臨床試験開始申請(IND)について、中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センターから承認を受けました。今後、第1相臨床試験の早期開始を目指します。

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F230 の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認

対象となる主体

北京コンチネント薬業有限公司(連結子会社)

対象拠点・対象製品

F230(中国における肺動脈性肺高血圧症(PAH)の治療薬)

この開示2024年5月28日

関係する手続き

種類

新薬臨床試験開始申請(IND)の承認

裁判所・当局

中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センター

業績予想への影響

本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。

今後の見通し

北京コンチネントは、第1相臨床試験の早期開始を目指すとともに、F230の適応症の拡大も視野に入れております。当社グループは、今後もパイプラインの拡充に力を入れて取り組んでまいります。

続報の予定

今後、本件に関して開示すべき事項が発生した場合には、速やかに公表いたします。

発生した事象
項目内容
事象の名称F230 の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認
対象となる主体北京コンチネント薬業有限公司(連結子会社)
対象拠点・対象製品F230(中国における肺動脈性肺高血圧症(PAH)の治療薬)
業績予想への影響本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。
訴訟・手続きの種類新薬臨床試験開始申請(IND)の承認
裁判所・当局中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センター
今後の見通し北京コンチネントは、第1相臨床試験の早期開始を目指すとともに、F230の適応症の拡大も視野に入れております。当社グループは、今後もパイプラインの拡充に力を入れて取り組んでまいります。
続報の予定今後、本件に関して開示すべき事項が発生した場合には、速やかに公表いたします。
この書類が述べていない項目(17件)
発生日認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合

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