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名（第2四半期中の新規被験者登録数）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。F351 第Ⅲ相臨床試験進捗状況
対象となる主体
北京コンチネント薬業有限公司（提出会社の主要子会社）
対象拠点・対象製品
中国の臨床試験サイト、F351（一般名：ヒドロニドン）
発生2023年第2四半期末時点
（具体的な発生日は非開示）
この開示2023年8月14日
原因
臨床試験サイトを複数追加したこと
業績への影響額
軽微（今期連結業績への影響）
計上する会計期間
今期連結業績
業績予想への影響
本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。
関係する手続き
裁判所・当局
中国国家薬品監督管理局（F351を2021年に「画期的治療薬」に指定）
今後の見通し
目標の248名まで残り91名となり、2023年中の登録完了が視野に入っている。安全性は第II相臨床試験と同等の良好な結果を維持している。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | F351 第Ⅲ相臨床試験進捗状況 |
| 発生日 | 2023年第2四半期末時点（具体的な発生日は非開示） |
| 対象となる主体 | 北京コンチネント薬業有限公司（提出会社の主要子会社） |
| 対象拠点・対象製品 | 中国の臨床試験サイト、F351（一般名：ヒドロニドン） |
| 原因 | 臨床試験サイトを複数追加したこと |
| 業績への影響額 | 軽微（今期連結業績への影響） |
| 計上する会計期間 | 今期連結業績 |
| 業績予想への影響 | 本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。 |
| 裁判所・当局 | 中国国家薬品監督管理局（F351を2021年に「画期的治療薬」に指定） |
| 今後の見通し | 目標の248名まで残り91名となり、2023年中の登録完了が視野に入っている。安全性は第II相臨床試験と同等の良好な結果を維持している。 |
この書類が述べていない項目（15件）
認知日・通知受領日訴訟・手続きの種類原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。臨床試験サイトを複数追加したこと。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。