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発生事実2160ジーエヌアイグループ医薬品

連結子会社CullgenのTRK分解剤に関するIND申請承認のお知らせ

連結子会社Cullgenが、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)からTRK分解剤「CG001419」の固形腫瘍向けIND申請の承認を取得した。Cullgenは中国で第Ⅰ相臨床試験を速やかに開始する予定だが、当期の連結業績への影響はない。

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連結子会社 Cullgen の TRK 分解剤に関する IND 申請承認

対象となる主体

Cullgen Inc.(株式会社ジーエヌアイグループの連結子会社)

対象拠点・対象製品

中国、TRK分解剤「CG001419」

この開示2022年8月9日
業績への影響額

影響なし(当期の連結業績数値に対する影響はありません)

計上する会計期間

当期(連結業績数値への影響なし)

関係する手続き

種類

臨床試験許可申請(IND)の承認

裁判所・当局

中国国家医薬品監督管理局(NMPA)

今後の見通し

Cullgenは、中国において、CG001419のヒトでの第Ⅰ相臨床試験を速やかに開始する予定です。また、TRK分解剤の他の臨床適応の可能性についても探索を進めています。

発生した事象
項目内容
事象の名称連結子会社 Cullgen の TRK 分解剤に関する IND 申請承認
対象となる主体Cullgen Inc.(株式会社ジーエヌアイグループの連結子会社)
対象拠点・対象製品中国、TRK分解剤「CG001419」
業績への影響額影響なし(当期の連結業績数値に対する影響はありません)
計上する会計期間当期(連結業績数値への影響なし)
訴訟・手続きの種類臨床試験許可申請(IND)の承認
裁判所・当局中国国家医薬品監督管理局(NMPA)
今後の見通しCullgenは、中国において、CG001419のヒトでの第Ⅰ相臨床試験を速やかに開始する予定です。また、TRK分解剤の他の臨床適応の可能性についても探索を進めています。
この書類が述べていない項目(17件)
発生日認知日・通知受領日原因業績予想への影響原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

NMPAからCG001419のIND申請承認を取得したため。承認に至った具体的な理由は記載されていない。

このページの読み方

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