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発生事実2160ジーエヌアイグループ医薬品

(開示情報の経過)中国におけるF573の第I相臨床試験開始についてのお知らせ

中国の病院で、F573について最初の被験者への投与が行われ、第I相臨床試験が始まりました。試験では、人体での安全性と薬物の体内動態を確認します。

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中国におけるF573の第Ⅰ相臨床試験開始

対象拠点・対象製品

中国武漢の華中科技大学の協和病院、F573

この開示2022年1月20日

関係する手続き

種類

臨床試験

裁判所・当局

中国国家薬品監督管理局

今後の見通し

F573の人体における安全性と体内動態を調べる第Ⅰ相臨床試験を進める。

発生した事象
項目内容
事象の名称中国におけるF573の第Ⅰ相臨床試験開始
対象拠点・対象製品中国武漢の華中科技大学の協和病院、F573
訴訟・手続きの種類臨床試験
裁判所・当局中国国家薬品監督管理局
今後の見通しF573の人体における安全性と体内動態を調べる第Ⅰ相臨床試験を進める。
この書類が述べていない項目(20件)
発生日認知日・通知受領日対象となる主体原因業績への影響額計上する会計期間業績予想への影響原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

F573の人体における安全性と体内動態を調べるため。

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