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発生事実2160ジーエヌアイグループ医薬品

(開示情報の経過)中国におけるF351の第III相臨床試験(被験者登録)開始についてのお知らせ

中国で、B型肝炎に起因する肝線維症の治療候補薬F351について、第III相臨床試験の最初の被験者登録が始まった。試験は約42施設で行い、248名の登録と2024年第2四半期の完了を目標としている。

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規模
248
名(被験者登録目標)
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中国におけるF351の第Ⅲ相臨床試験(被験者登録)開始

対象となる主体

株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司(試験主導)

対象拠点・対象製品

中国の約42の臨床施設、F351(一般名:ヒドロニドン)

発生2022年1月17日

(最初の被験者登録日)

同日
この開示2022年1月17日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

関係する手続き

裁判所・当局

中国国家薬品監督管理局(F351を画期的治療薬に指定)

今後の見通し

248名の被験者登録を行い、2024年第2四半期の試験完了を目標とする。

発生した事象
項目内容
事象の名称中国におけるF351の第Ⅲ相臨床試験(被験者登録)開始
発生日2022年1月17日(最初の被験者登録日)
対象となる主体株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司(試験主導)
対象拠点・対象製品中国の約42の臨床施設、F351(一般名:ヒドロニドン)
裁判所・当局中国国家薬品監督管理局(F351を画期的治療薬に指定)
今後の見通し248名の被験者登録を行い、2024年第2四半期の試験完了を目標とする。
この書類が述べていない項目(19件)
認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間業績予想への影響訴訟・手続きの種類原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

第II相臨床試験で良好な結果が得られたこと、肝線維症から肝硬変への悪化を防ぐことが世界的なアンメット・メディカル・ニーズであることを挙げている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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