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AI医療機器「重度転倒予測AIプログラム」の医薬品医療機器総合機構との対面助言準備面談が終了

AI医療機器「重度転倒予測AIプログラム」について、PMDAとの対面助言準備面談が終了した。今後は臨床試験に向けた具体的な相談を進める段階に入る。

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発表された内容

重度転倒予測AIプログラム
適用分野(この発表が対象とする用途)

入院患者の重度の医療事故につながる転倒リスクのアセスメント、医療機関

相手先と当社の関係
FRONTEO2158
当社との関係

FRONTEOが開発するAI医療機器について、対面助言準備面談を実施する関係。資本・人的関係は非開示。

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医療機器の承認審査等を担う独立行政法人。その他の概要は非開示。

業績への影響

本件単独による当期業績への影響については軽微。開示すべき事項が生じた場合には速やかに知らせる。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名重度転倒予測AIプログラム
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
相手先の概要医療機器の承認審査等を担う独立行政法人。その他の概要は非開示。
当社との関係FRONTEOが開発するAI医療機器について、対面助言準備面談を実施する関係。資本・人的関係は非開示。
適用分野入院患者の重度の医療事故につながる転倒リスクのアセスメント、医療機関
業績への影響本件単独による当期業績への影響については軽微。開示すべき事項が生じた場合には速やかに知らせる。
この書類が述べていない項目(12件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

医療機器開発プロセスの一環としてPMDAとの対面助言準備面談を実施し、面談終了を踏まえて今後の臨床試験に向けた相談を進めるため。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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