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その他開示206APRISM BioLab医薬品

PRISM BioLab、大原薬品によるPRI-724の薬物間相互作用に関する第I相臨床試験の症例登録開始を発表

PRI-724について、大原薬品が薬物間相互作用を調べる第I相臨床試験を開始し、第1症例を登録した。併せて、実施中の第II相試験は治験実施期間が延長された。

読む価値
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会社の説明から読み取った方向です。
規模
1
第1症例(症例登録数)
書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

PRI-724/OP-724ホスセンビビント
適用分野(この発表が対象とする用途)
肝硬変HCV(C型肝炎)・HBV(B型肝炎)又はMASHに起因する非代償性肝硬変
契約締結日2018年5月(ライセンス契約)
会社が数字で示したこと
利用実績

第I相臨床試験で第1症例を登録

相手先と当社の関係
PRISM BioLab206A
当社との関係

2018年5月にPRI-724のライセンス契約を締結。PRISM BioLabが大原薬品に、がん以外の分野における権利を導出し、大原薬品が日本で臨床試験を進めている。

相手先大原薬品工業株式会社

本社:滋賀県甲賀市。品質を重視したジェネリック医薬品の製造販売を基盤とし、オーファンドラッグの研究・開発に取り組む製薬企業。新薬開発では小児がん領域に注力し、肝胆膵領域にも取り組む。

登録番号・有効期限

jRCT2031240671(OP-724-003試験)、jRCT2031230195(OP-724-002試験)

拠点(この発表が示した場所)

国内38施設(第II相臨床試験)

国内38施設

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

jRCT(臨床研究等提出・公開システム)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名PRI-724/OP-724、ホスセンビビント
相手先大原薬品工業株式会社
相手先の概要本社:滋賀県甲賀市。品質を重視したジェネリック医薬品の製造販売を基盤とし、オーファンドラッグの研究・開発に取り組む製薬企業。新薬開発では小児がん領域に注力し、肝胆膵領域にも取り組む。
当社との関係2018年5月にPRI-724のライセンス契約を締結。PRISM BioLabが大原薬品に、がん以外の分野における権利を導出し、大原薬品が日本で臨床試験を進めている。
契約締結日2018年5月(ライセンス契約)
適用分野肝硬変、HCV(C型肝炎)・HBV(B型肝炎)又はMASHに起因する非代償性肝硬変
登録番号・有効期限jRCT2031240671(OP-724-003試験)、jRCT2031230195(OP-724-002試験)
拠点所在地国内38施設(第II相臨床試験)
拠点の規模国内38施設
利用実績第I相臨床試験で第1症例を登録
出典jRCT(臨床研究等提出・公開システム)
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関定量的な効果業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PRI-724の日本での臨床試験が大原薬品により進められており、肝疾患治療の新たな選択肢を提供するため。第II相試験の延長理由は記載されていない。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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