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その他開示197Aタウンズ医薬品

体外診断用医薬品「イムノエース SARS-CoV-2/Flu II」の製造販売承認取得に関するお知らせ

新型コロナウイルスとインフルエンザを同時に検査できる新製品について、国内の製造販売承認を取得した。従来製品より判定時間を短縮し、有効期間を延長している。

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発表された内容

イムノエース SARS-CoV-2/Flu Ⅱ
適用分野(この発表が対象とする用途)

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)およびインフルエンザウイルスの抗原検査

会社が数字で示したこと
定量的な効果

判定時間を15分から10分へ短縮。有効期間を12ヶ月(製造後)から22ヶ月(製造後)へ延長

登録番号・有効期限

製造販売承認番号:30800EZX00026000。有効期間:22ヶ月(製造後)

業績への影響

上市時期および販売数量等により変動するため、現時点では精査中

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名イムノエース SARS-CoV-2/Flu Ⅱ
適用分野新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)およびインフルエンザウイルスの抗原検査
登録番号・有効期限製造販売承認番号:30800EZX00026000。有効期間:22ヶ月(製造後)
定量的な効果判定時間を15分から10分へ短縮。有効期間を12ヶ月(製造後)から22ヶ月(製造後)へ延長
業績への影響上市時期および販売数量等により変動するため、現時点では精査中
この書類が述べていない項目(13件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

従来製品から判定時間および有効期間を改善するために開発した。今後、保険適用に向けた手続きと上市準備を進める。

このページの読み方

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