コージンバイオ(177A)・リスク顕在化
医薬品・再生医療関連規制への不適合
FY2024に初出。4回の記載のうち2回が「顕在化」で、最初の「顕在化」は2026-06-03。直近の記載はFY2026。
4記載
3年にわたる
1うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
法令・許認可・規制違反による行政処分リスク42社が書いているテーマ・逆風42社・追い風0社
コージンバイオがこのテーマで「悪化」側に入ったのは2026年。同じテーマの他社の中央値(2023年)より3年遅い。
テーマ全体が最も大きく悪化側へ動いたのは2026年。13社中4社が悪化側に。
直近の記載が「顕在化」なのは、ほかに3社。
尾根=前進を書いた年、谷=悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大(1本指はページのスクロール)。
比べている42社のうち14社を表示しています。上の文は42社すべてから計算しています。全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2026顕在化有価証券報告書
「2026年1月、当社は再生医療等安全性確保法施行規則に定める特定細胞加工物等製造事業者の遵守事項に関する違反を理由とする行政処分(以下「本行政処分」といいます。)を受けました。」
医薬品・再生医療関連規制への不適合リスクについて、遵守事項違反を理由とする行政処分が実際に発生した。 - 2026-06-03顕在化株主総会
「2025年8月、当社が製造を行った特定細胞加工物等(以下「本製品」といいます。)について、本製品との関係が疑われる死亡事例(以下「本事例」といいます。)が発生したことを受けて、当社は再生医療等の安全性の確保等に関する法律(以下「法」といいます。)に基づく行政処分を受けました。」
医薬品・再生医療関連規制への不適合リスクについて、2025年8月および2026年1月の行政処分と、是正措置・再発防止策の実施を事業報告で記載している。 - FY2025再掲有価証券報告書
「当社グループは、事業の遂行にあたって、一部製品について「再生医療等安全確保法」及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」等の関連法令をはじめ、様々な法的規制の適用を受けております。」
医薬品・再生医療関連規制への不適合リスクを継続している。 - FY2024初出有価証券報告書
「当社グループは、事業の遂行にあたって、一部製品について「再生医療等安全確保法」及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」等の関連法令をはじめ、様々な法的規制の適用を受けております。」
許認可維持、法令遵守、リスク・コンプライアンス委員会での検討を対策としている。