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厚生労働省当社に対する行政処分
決定2025年8月29日
対象期間原因究明がなされるまでの間
実施2025年8月29日(行政処分を受けた日。提供停止は原因究明までの間)
今後原因究明まで、当事案に関与した医療機関に対する特定細胞加工物の提供を停止する。業績面で影響が出ると判断した場合は速やかに公表・開示する。
数量・規模患者1名が死亡
理由
本製品との関係が疑われる死亡事例が発生したため
業績への影響
本事案が当社業績に与える影響は現時点では不明。今後、業績面で影響が出ると判断した場合は速やかに公表・開示する。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 当社に対する行政処分 |
| 決定機関 | 厚生労働省 |
| 決定日 | 2025年8月29日 |
| 実施日 | 2025年8月29日(行政処分を受けた日。提供停止は原因究明までの間) |
| 対象期間 | 原因究明がなされるまでの間 |
| 数量・規模 | 患者1名が死亡 |
| 業績への影響 | 本事案が当社業績に与える影響は現時点では不明。今後、業績面で影響が出ると判断した場合は速やかに公表・開示する。 |
| 理由 | 本製品との関係が疑われる死亡事例が発生したため |
| 根拠となる規則 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律第47条。疾病等報告について同法第18条。 |
| 今後の予定 | 原因究明まで、当事案に関与した医療機関に対する特定細胞加工物の提供を停止する。業績面で影響が出ると判断した場合は速やかに公表・開示する。 |
この書類が述べていない項目(2件)
金額関連する過去の開示
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。本製品との関係が疑われる死亡事例を受け、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分を受けたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。