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審査期間の見込み（月）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
Perfusio®（パーフュージオ®）
適用分野（この発表が対象とする用途）
上肢、下肢、腎臓、膀胱、子宮など、血流を一時的に遮断できる部位や臓器。四肢に発生した骨肉腫などへの抗がん剤投与も例示
提供開始日2027年度中（予定・販売開始目標）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
新たな動物試験や臨床試験は不要と確認。審査期間は約6か月程度の見込み
相手先と当社の関係
Ｖｅｒｉｔａｓ Ｉｎ Ｓｉｌｉｃｏ130A
当社との関係
Perfusio®の開発前相談を実施した相談先
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医療機器の開発方針や製造販売承認申請に必要な評価項目、臨床試験の要否などについて相談・助言を行う独立行政法人。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | Perfusio®（パーフュージオ®） |
| 相手先 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） |
| 相手先の概要 | 医療機器の開発方針や製造販売承認申請に必要な評価項目、臨床試験の要否などについて相談・助言を行う独立行政法人。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示 |
| 当社との関係 | Perfusio®の開発前相談を実施した相談先 |
| 提供開始日 | 2027年度中（予定・販売開始目標） |
| 適用分野 | 上肢、下肢、腎臓、膀胱、子宮など、血流を一時的に遮断できる部位や臓器。四肢に発生した骨肉腫などへの抗がん剤投与も例示 |
| 定量的な効果 | 新たな動物試験や臨床試験は不要と確認。審査期間は約6か月程度の見込み |
この書類が述べていない項目（11件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。PMDAとの開発前相談を通じて、想定していた開発方針について概ね理解が得られ、汎用医療機器として新たな動物試験や臨床試験が不要と確認されたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。