Risk of Stricter Medical Device Regulations and Cancellation of Licenses and Approvals
First written in FY2017. 6 of 7 entries say "Restated". Latest entry: FY2025.
The whole theme swung hardest in 2018: 1 of 7 companies on the "Worse" side.
7 other companies' latest entry also says "Restated".
- FY2025RestatedAnnual report
「これまで当社は医薬品医療機器法に係る許認可の否認や承認の取消しを受けたことはありませんが、医薬品医療機器法第75条においては当該取消事由が定められており、何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」
国内の医療機器許認可の取消し・更新漏れによる重大な業績影響を継続してリスクとしている。 - FY2022RestatedAnnual report
「これまで当社は医薬品医療機器法に係る許認可の否認や承認の取消しを受けたことはありませんが、医薬品医療機器法第75条においては当該取消事由が定められており、何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」
国内許認可の取消しや更新漏れによる重大な業績影響を引き続きリスクとしている。 - FY2021RestatedAnnual report
「これまで当社は医薬品医療機器法に係る許認可の否認や承認の取消しを受けたことはありませんが、医薬品医療機器法第75条においては当該取消事由が定められており、何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」
医薬品医療機器法上の許認可の取消しや更新漏れによる重大な業績影響を継続してリスクとしている。 - FY2020RestatedAnnual report
「何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」
医薬品医療機器法上の許認可の取消しや更新漏れによる重大な業績影響を継続してリスクとしている。 - FY2019RestatedAnnual report
「何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」
医薬品医療機器法上の許認可の取消しや更新漏れによる重大な業績影響を引き続きリスクとしている。 - FY2018RestatedAnnual report
「何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」
医薬品医療機器法上の許認可について、有効期限、取消事由、更新漏れによる重大な業績影響を引き続きリスクとしている。 - FY2017First statedAnnual report
「何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」
医薬品医療機器法上の許認可について、有効期限と取消事由を示し、取消しや更新漏れによる重大な業績影響をリスクとしている。