中華人民共和国における「マニーダイヤバー」の自主回収
マニー株式会社（提出会社）
中華人民共和国、「マニーダイヤバー（一般的名称：歯科用ダイヤモンドバー）」、登録番号：国械注进 20152172079
（自主回収を決定した日）
中華人民共和国規制当局に届け出ている製品登録情報の一部に記載不備があることが判明したため。
2025年8月期連結業績（影響は現在精査中）
2025年8月期連結業績に与える影響につきましては、現在精査中であり、今後公表すべき事項が生じた場合には速やかに開示いたします。
Related procedures
自主回収、製品登録情報の変更申請
中華人民共和国規制当局
Company response
「マニーダイヤバー」のうち変更申請が必要な約50％の品目について、変更申請が認証されるまで販売を停止。それ以外の製品は適切な措置を講じ、販売を継続。
変更申請が認証されるまでの間（具体的な日付はNot disclosed）
自主回収及び記載不備を訂正するための変更申請を進める。変更申請が必要な品目は認証まで販売を停止し、それ以外の製品は適切な措置を講じて販売を継続する。業績への影響は現在精査し、公表すべき事項が生じた場合は速やかに開示する。
The company will promptly disclose any matters that arise requiring future announcement.
| Item | Details |
|---|---|
| Event name | 中華人民共和国における「マニーダイヤバー」の自主回収 |
| Date of occurrence | 2025年4月9日（自主回収を決定した日） |
| Subject Entity | マニー株式会社（提出会社） |
| Target Locations / Products | 中華人民共和国、「マニーダイヤバー（一般的名称：歯科用ダイヤモンドバー）」、登録番号：国械注进 20152172079 |
| Cause | 中華人民共和国規制当局に届け出ている製品登録情報の一部に記載不備があることが判明したため。 |
| Accounting period in which recognized | 2025年8月期連結業績（影響は現在精査中） |
| Impact on Earnings Forecast | 2025年8月期連結業績に与える影響につきましては、現在精査中であり、今後公表すべき事項が生じた場合には速やかに開示いたします。 |
| Type of litigation or proceeding | 自主回収、製品登録情報の変更申請 |
| Court or authority | 中華人民共和国規制当局 |
| Suspended operations | 「マニーダイヤバー」のうち変更申請が必要な約50％の品目について、変更申請が認証されるまで販売を停止。それ以外の製品は適切な措置を講じ、販売を継続。 |
| Scheduled resumption date | 変更申請が認証されるまでの間（具体的な日付はNot disclosed） |
| Outlook | 自主回収及び記載不備を訂正するための変更申請を進める。変更申請が必要な品目は認証まで販売を停止し、それ以外の製品は適切な措置を講じて販売を継続する。業績への影響は現在精査し、公表すべき事項が生じた場合は速やかに開示する。 |
| Planned follow-up disclosure | The company will promptly disclose any matters that arise requiring future announcement. |
Items this document does not state (12)
These are items the company does not state in this document. We do not leave them blank, nor fill them in from other sources or by inference.
The reasons the company gives
The company's own explanation, not something inferred from the numbers.中華人民共和国規制当局に届け出ている製品登録情報の一部に記載不備があることが判明したため。なお、製品の品質、有効性及び安全性に問題はなく、患者の健康被害につながるおそれはないと判断している。