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Improvement
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フラッシュポンプ®（FLUSH PUMP®）
Applicable field (uses covered by this announcement)
抗がん薬の持続注入、医療機関および在宅でのがん化学療法、抗がん薬曝露対策
Launch date2026年7月予定（販売開始）
Relationship between the counterparty and the company
SK-Electronics CO.,LTD.6677
Relationship with the Company
PMDAから本製品の薬事承認を取得。学会に製品を展示・発表する。
Counterparty独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）、第23回日本臨床腫瘍学会学術集会（JSMO2026）
PMDAは医薬品・医療機器の承認審査等を行う独立行政法人。学会は2026年3月26日から28日にパシフィコ横浜ノースで開催。
Registration number and expiry date
承認番号30800BZX00028000、特許第7213528号、PMDAによる高度管理医療機器（クラスⅢ）の薬事承認を2026年2月に取得。有効期限はNot disclosed
Location (as indicated in this announcement)
京都府久世郡久御山町下津屋富ノ城62番地1
Impact on Business Performance
2026年9月期連結業績への影響は軽微と見込む
The company does not address Contract Value / Offering price.
Source (materials cited by the company)
Blood (2024) 143 (4): 311–319
Yoshida et al. (2006)
McDiarmid et al. (2010)
Hansen and Olsen (1994)
Oncol Nurs Forum. 2015;42(6):E367-E373
| Item | Details |
|---|---|
| Names of Products / Services Covered | フラッシュポンプ®（FLUSH PUMP®） |
| Counterparty | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）、第23回日本臨床腫瘍学会学術集会（JSMO2026） |
| Counterparty overview | PMDAは医薬品・医療機器の承認審査等を行う独立行政法人。学会は2026年3月26日から28日にパシフィコ横浜ノースで開催。 |
| Relationship with the Company | PMDAから本製品の薬事承認を取得。学会に製品を展示・発表する。 |
| Launch date | 2026年7月予定（販売開始） |
| Applicable area | 抗がん薬の持続注入、医療機関および在宅でのがん化学療法、抗がん薬曝露対策 |
| Registration number and expiry date | 承認番号30800BZX00028000、特許第7213528号、PMDAによる高度管理医療機器（クラスⅢ）の薬事承認を2026年2月に取得。有効期限はNot disclosed |
| Location | 京都府久世郡久御山町下津屋富ノ城62番地1 |
| Impact on Business Performance | 2026年9月期連結業績への影響は軽微と見込む |
| Source | Blood (2024) 143 (4): 311–319, Yoshida et al. (2006), McDiarmid et al. (2010), Hansen and Olsen (1994), Oncol Nurs Forum. 2015;42(6):E367-E373 |
Items this document does not state (8)
Contract ValueOffering priceContract DateAward/certification nameAwarding / certifying bodyLocation scaleQuantitative EffectsUsage history
These are items the company does not state in this document. We do not leave them blank, nor fill them in from other sources or by inference.
The reasons the company gives
The company's own explanation, not something inferred from the numbers.医療従事者や患者の家族などを含む抗がん薬曝露のリスクを抑え、在宅ケアを担う人でも扱いやすく安全な製品を提供するため。
How to read this page
This is not the documentKomori reads the disclosure the company filed and writes this summary. Figures are as stated by the company and are not audited.
Weight is not a verdictIt measures how much this changes what the company had already told the market. It is not a view on the shares.
Corrections happenIf the company reissues this disclosure, the page is rebuilt from the corrected version and the revision number moves up.