Sawai Group Holdings (4887) · InitiativeAchieved
Application for Marketing Approval of SWD001
First written in FY2023-Q3. 1 of 2 entries say "Achieved", first in FY2025-H1. Latest entry: FY2025-H1.
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- FY2025-H1AchievedAnnual report
「医療機器事業においては、2023年12月に片頭痛の急性期治療に用いる医療機器として、厚生労働大臣から製造販売承認を取得した非侵襲型ニューロモデュレーション機器「レリビオン®」を中心として取り組んでまいります。」
SWD001について、片頭痛急性期治療用の「レリビオン®」として2023年12月に製造販売承認を取得し、申請段階から承認取得後の事業展開へ進んだ。 - FY2023-Q3First statedAnnual report
「さらに、医療機器事業においても、12月には非侵襲型ニューロモデュレーション機器「SWD001」について、片頭痛の急性期治療に用いる医療機器として、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）に製造販売承認申請を行いました。」
医療機器事業の具体的な取り組みとして、2022年12月に非侵襲型ニューロモデュレーション機器「SWD001」の製造販売承認申請を行ったことを初めて記載している。