ASKA Pharmaceutical Holdings (4886) · InitiativeAchieved
Preparation to File an Application for an Additional Pediatric Hepatic Encephalopathy Indication for L-105
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- FY2024AchievedAnnual report
「適応追加を進めていたL-105（リファキシミン）が、2024年３月に肝性脳症における高アンモニア血症の改善における小児に対する用法及び用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。」
L-105の小児肝性脳症への適応追加について、2024年3月に製造販売承認事項一部変更承認を取得し、申請準備段階を完了した。 - FY2023First statedAnnual report
「肝性脳症（小児）に対する適応追加を進めていたL-105（リファキシミン）は、PhaseⅡ/Ⅲ試験が終了し申請準備中であります。」
L-105について、小児肝性脳症適応のPhaseⅡ/Ⅲ試験終了と申請準備中の段階を初めて記載している。