Reimbursement and drug-price reduction pressure from high-priced new medicines
First written in FY2019-Q2. 12 of 18 entries say "Restated". Latest entry: FY2026.
Delta-Fly Pharma moved to the "Worse" side of this theme in 2020, the same year as the typical company in this theme.
The whole theme swung hardest in 2018: 21 of 66 companies on the "Worse" side.
47 other companies' latest entry also says "Restated".
- FY2026RestatedAnnual report
「また、日本国内においても、政府は医療費抑制のため定期的に薬価引き下げや後発医薬品の使用促進策の導入、更に高額な新薬に対しては市場拡大再算定による特例的な薬価引き下げが実施されております。」
国内の定期的な薬価引き下げ、後発品促進、高額新薬への特例的な薬価引き下げを引き続きリスクとして記載している。 - FY2026-H1RestatedAnnual report
「During the current interim accounting period, there was no emergence of new business or other risks, nor any material change in the business or other risks described in the annual securities report for the previous fiscal year.」
新たな事業等のリスクの発生や既存リスクの重要な変更はないと記載しており、高額新薬に伴う保険償還・薬価引き下げ圧力についても個別の変更説明はない。 - FY2024-Q3RestatedAnnual report
「There were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year during the cumulative third quarter period.」
States that no new business or other risks arose and that there were no material changes to existing risks. - FY2023-Q3RestatedAnnual report
「There were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year during the cumulative third quarter period.」
States that no new business or other risks arose and that there were no material changes to existing risks. - FY2023-Q1RestatedAnnual report
「一方、わが国においては、継続的な医療費抑制の推進による影響を受け、引き続き厳しい状況が予想されています。」
継続的な医療費抑制による国内医薬品市場への厳しい影響を再確認している。 - FY2022RestatedAnnual report
「また、日本国内においても、政府は医療費抑制のため定期的に薬価引き下げや後発医薬品の使用促進策の導入、更に高額な新薬に対しては市場拡大再算定による特例的な薬価引き下げが実施されております。」
国内の定期的な薬価引き下げ、後発医薬品促進、高額新薬への特例的な薬価引き下げを引き続きリスクとして記載している。 - FY2022-Q3RestatedAnnual report
「There were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year during the cumulative third quarter period.」
States that no new business or other risks arose and that there were no material changes to existing risks. - FY2022-Q2RestatedAnnual report
「During the cumulative second-quarter period, there were no new business risks and no material changes in the business risks described in the annual securities report for the preceding fiscal year.」
States that no new business or other risks arose and that there were no material changes to existing risks. - FY2022-Q1RestatedAnnual report
「一方、わが国においては、医家向製品が前年比-2.4％となり、厚生労働省から発表された2021年度の薬価改定官報告示では、全医薬品の69％に相当する1万2,180品目が対象となり、約4,300億円の医療費削減を見込んでおり、引き続き厳しい状況が予想されています。」
国内医家向製品の減少と大規模な薬価改定による医療費削減見込みを、引き続き医薬品市場への圧力として記載している。 - FY2021WorsenedAnnual report
「厚生労働省から発表された2021年度の薬価改定官報告示では、全医薬品の69%に相当する1万2,180品目が対象となり、約4,300億円の医療費削減を見込んでおり、引き続き厳しい状況が予想されています。」
薬価改定の対象が全医薬品の69%、1万2,180品目に及び、約4,300億円の医療費削減が見込まれると記載され、薬価引き下げ圧力がさらに具体化している。 - FY2021-Q3WorsenedAnnual report
「また、2021年４月予定の薬価改定については、2020年12月18日に開催された中央社会保険医療協議会において、薬価収載されている品目の69%が対象として、新薬の59%、長期収載品の88%、後発医薬品の83%が引き下げの対象とすることが決定され、製薬業界にとっては厳しい状況が続くものと予測されます。」
2021年4月予定の薬価改定について、薬価収載品目の69%、新薬の59%、長期収載品の88%、後発医薬品の83%が引き下げ対象となることが決定され、薬価引き下げ圧力がさらに具体化・数値化された。 - FY2021-Q2WorsenedAnnual report
「米国では、メディケアで使われる処方薬の価格を、国際的な基準に基づいて決定する施策を柱として、トランプ大統領は医薬品価格の引き下げを促す複数の大統領令に署名しました。」
米国で医薬品価格の引き下げを促す複数の大統領令が署名され、薬価引き下げ圧力が具体化している。 - FY2020-Q3WorsenedAnnual report
「一方、わが国の医薬品市場においては、2019年12月20日に中央社会保険医療協議会が開催され、2020年度薬価制度改革の骨子を決定し、薬価の引き下げを1,100億円とするなど厳しい状況が続いています。」
2020年度薬価制度改革で薬価引き下げ額が1,100億円と決定されたことを示し、高額新薬をめぐる薬価引き下げ圧力が具体的に数値化されている。まだ実際の市場影響については記載していない。なお、quantifiedはtrue、materializedはfalse。 - FY2020-Q2RestatedAnnual report
「世界の医薬品市場においては、先進国を中心とした高額な薬価の新薬開発が進められる中、米国州政府が薬価の透明化に対する情報開示を求めるなど、医療費の高騰や患者の経済的負担についての議論が幅広く進められています。また、中国では近年の医療制度改革に加えて、富裕層の拡大による医療へのニーズの高まりにより、医薬品の保険償還についても急速な変化がみられています。」
高額薬価、医療費負担、保険償還をめぐる議論や制度変化が継続している。なお、当第２四半期累計期間のリスク欄では、新たなリスクの発生や重要な変更はないと記載している。 - FY2020-Q1WorsenedAnnual report
「At a meeting of the Central Social Insurance Medical Council on 22 May 2019, the price of Kymriah, Japan's first CAR-T cell therapy, was set at ¥33,493,407 per patient, among other approvals covering 11 active ingredients and 17 products. However, the April 2018 drug-price revision had a significant impact on Japan's prescription pharmaceutical market, which contracted 1.8% year on year to ¥10,329.311 billion on a drug-price basis, marking its first contraction in 2 years on a fiscal-year basis.」
Shows the market contraction caused by drug-price revisions, quantified as a 1.8% year-on-year decline to ¥10,329.311 billion, in addition to the high price of newly approved drugs. - FY2019RestatedAnnual report
「In the United States, where we conduct clinical trials, originator drugs face price-reduction pressure under healthcare reform legislation revised in March 2010, while the use of lower-priced generic drugs is being promoted. In Japan, the government also periodically reduces drug prices and is introducing measures to promote the use of generic drugs in order to contain rising healthcare costs.」
Continues to identify U.S. price pressure on originator drugs and Japan's periodic drug-price reductions and generic-drug promotion as risks. - FY2019-Q3RestatedAnnual report
「During the cumulative third-quarter period, there were no new business risks and no material changes to the business risks described in the securities registration statement.」
States that no new risks arose and no material changes occurred in the overall risk profile. This quarterly report provides no additional discussion specifically addressing reimbursement and drug-price reduction pressure from high-cost new drugs. - FY2019-Q2First statedAnnual report
「Treatment with the newly approved nucleic-acid drug is reportedly priced at US$450,000 per year at list price. In the United States, reimbursement is expected to be conditional on value-based agreements (VBAs) with certain insurers, creating a challenging environment.」
Also states that concern is intensifying in Japan over further drug-price reductions under the October 2019 consumption-tax increase-related drug-price revision.