Adverse Effects and Product Liability Risks
First written in FY2016. 13 of 15 entries say "Restated". Latest entry: FY2023-Q2.
The whole theme swung hardest in 2026: 6 of 20 companies on the "Worse" side.
36 other companies' latest entry also says "Restated".
- FY2023-Q2RestatedAnnual report
「当第２四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2022RestatedAnnual report
「When used in humans, the possibility of unforeseen adverse reactions arising from differences between species cannot be ruled out.」
臨床試験中又は上市後の副作用、製品回収、販売中止及び製造物責任に関するリスクを継続している。 - FY2022-Q1RestatedAnnual report
「当第１四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2021-Q3RestatedAnnual report
「当第３四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2021-Q1RestatedAnnual report
「当第１四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2020-Q1MaterialisedAnnual report
「複数件で発現した重度のアレルギー反応および過敏症を評価した独立データ安全性モニタリング委員会の勧告に基づき、本年3月と4月に当該試験の新規被験者登録と治験薬投与を中止し」
副作用・安全性に関するリスクについて、SP-04の第Ⅲ相臨床試験で重度のアレルギー反応及び過敏症が複数件発現し、独立データ安全性モニタリング委員会の勧告に基づく試験中止につながった。 - FY2019-Q3RestatedAnnual report
「当第３四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2019-Q1RestatedAnnual report
「当第１四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2018-Q3RestatedAnnual report
「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、下記の他には重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2018-Q2RestatedAnnual report
「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、下記の他には重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2018-Q1RestatedAnnual report
「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、下記の他には重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2017RestatedAnnual report
「When used in humans, the possibility of unforeseen adverse reactions arising from differences between species cannot be ruled out.」
副作用、製品回収、販売中止、訴訟及び製造物責任のリスクを継続している。 - FY2017-Q3RestatedAnnual report
「このほか、重要な変更はありません。」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 - FY2017-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month cumulative period, there were no new business or other risks, nor any material changes to the business or other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
副作用・製造物責任リスクについて、重要な変更がないと明示している。 - FY2016First statedAnnual report
「When used in humans, the possibility of unforeseen adverse reactions arising from differences between species cannot be ruled out.」
Although the Group maintains clinical-trial and product-liability insurance, it explains that serious adverse reactions or other events could result in product recalls, sales suspension, litigation or compensation claims.