Komori
Occurring Fact4597Solasia Pharma K.K.Pharmaceuticals

Latest Information on the Phase Ib/II Clinical Trial of Our Drug Candidate SP-05 (Alfolitixorin Sulfate)

Tumor shrinkage was confirmed in all evaluated patients in the Phase Ib clinical trial of SP-05, and no dose-limiting toxicity was observed. Of the 6 patients evaluated, 3 became candidates for tumor resection surgery. The trial is expected to be expanded to multiple hospitals, followed by the start of a Phase II trial.

Worth reading
46Recurring
Scored from 3 of 5 sections
Direction
Improvement
Direction inferred from the company’s description.
Scale
50
総腫瘍量の減少率(最大、%)
Wording
Avoiding a definitive answer
How definitive the wording is.

当社開発品 SP-05(アルホリチキソリン硫酸塩)第 Ib/II 相臨床試験に関する最新情報

Subject Entity

Isofol Medical AB(権利導入元/開発パートナー)

Target Locations / Products

ベルリン大学医学部シャリテ病院で実施中のSP-05(アルホリチキソリン硫酸塩)第Ib/II相臨床試験。対象はRAS遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者

Awareness or receipt of notice2026年2月24日

(Isofol社が進捗状況を公表した日)

This disclosure02/25/2026
Cause

広範な臨床研究から得られた知見を基に、最適化した用量と投与スケジュールで本試験を実施

Outlook

第Ib相パートの患者登録を迅速化するため、ベルリン大学シャリテ病院に加えて複数の病院でも本試験を実施する予定。第II相パートは本年度期央以降に開始を予定し、日本での第II相パートについて当局協議を含めた準備を進める。

Planned follow-up disclosure

進行中の本試験のさらなる結果は、本年開催される医学会で発表される予定。

Event that occurred
ItemDetails
Event name当社開発品 SP-05(アルホリチキソリン硫酸塩)第 Ib/II 相臨床試験に関する最新情報
Date recognized / date notice received2026年2月24日(Isofol社が進捗状況を公表した日)
Subject EntityIsofol Medical AB(権利導入元/開発パートナー)
Target Locations / Productsベルリン大学医学部シャリテ病院で実施中のSP-05(アルホリチキソリン硫酸塩)第Ib/II相臨床試験。対象はRAS遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者
Cause広範な臨床研究から得られた知見を基に、最適化した用量と投与スケジュールで本試験を実施
Outlook第Ib相パートの患者登録を迅速化するため、ベルリン大学シャリテ病院に加えて複数の病院でも本試験を実施する予定。第II相パートは本年度期央以降に開始を予定し、日本での第II相パートについて当局協議を含めた準備を進める。
Planned follow-up disclosure進行中の本試験のさらなる結果は、本年開催される医学会で発表される予定。
Items this document does not state (18)
Date of occurrenceAmount of Impact on Business PerformanceAccounting period in which recognizedImpact on Earnings ForecastType of litigation or proceedingCourt or authorityPlaintiffDefendantDate of filing / date of actionClaim amount / surcharge amountAmount of receivables at risk of non-collection or delayed collectionSuspended operationsScheduled resumption dateInvestigation structureMeasures to prevent recurrenceDirectors' and officers' liabilityVoting rights ownership percentage before the changeVoting rights ownership percentage after the change

These are items the company does not state in this document. We do not leave them blank, nor fill them in from other sources or by inference.

The reasons the company gives

The company's own explanation, not something inferred from the numbers.

会社は、広範な臨床研究から得た知見を基に、用量と投与スケジュールを最適化して試験を実施していると説明している。腫瘍縮小や副作用が生じた直接の原因については示していない。

How to read this page

This is not the documentKomori reads the disclosure the company filed and writes this summary. Figures are as stated by the company and are not audited.
Weight is not a verdictIt measures how much this changes what the company had already told the market. It is not a view on the shares.
Corrections happenIf the company reissues this disclosure, the page is rebuilt from the corrected version and the revision number moves up.
Latest Information on the Phase Ib/II Clinical Trial of Our Drug Candidate SP-05 (Alfolitixorin Sulfate) | Solasia Pharma K.K. (4597) timely disclosure | Komori