当社開発品 SP-05(アルホリチキソリン硫酸塩)第 Ib/II 相臨床試験に関する最新情報
Isofol Medical AB(権利導入元/開発パートナー)
ベルリン大学医学部シャリテ病院で実施中のSP-05(アルホリチキソリン硫酸塩)第Ib/II相臨床試験。対象はRAS遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者
(Isofol社が進捗状況を公表した日)
広範な臨床研究から得られた知見を基に、最適化した用量と投与スケジュールで本試験を実施
第Ib相パートの患者登録を迅速化するため、ベルリン大学シャリテ病院に加えて複数の病院でも本試験を実施する予定。第II相パートは本年度期央以降に開始を予定し、日本での第II相パートについて当局協議を含めた準備を進める。
進行中の本試験のさらなる結果は、本年開催される医学会で発表される予定。
| Item | Details |
|---|---|
| Event name | 当社開発品 SP-05(アルホリチキソリン硫酸塩)第 Ib/II 相臨床試験に関する最新情報 |
| Date recognized / date notice received | 2026年2月24日(Isofol社が進捗状況を公表した日) |
| Subject Entity | Isofol Medical AB(権利導入元/開発パートナー) |
| Target Locations / Products | ベルリン大学医学部シャリテ病院で実施中のSP-05(アルホリチキソリン硫酸塩)第Ib/II相臨床試験。対象はRAS遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者 |
| Cause | 広範な臨床研究から得られた知見を基に、最適化した用量と投与スケジュールで本試験を実施 |
| Outlook | 第Ib相パートの患者登録を迅速化するため、ベルリン大学シャリテ病院に加えて複数の病院でも本試験を実施する予定。第II相パートは本年度期央以降に開始を予定し、日本での第II相パートについて当局協議を含めた準備を進める。 |
| Planned follow-up disclosure | 進行中の本試験のさらなる結果は、本年開催される医学会で発表される予定。 |
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These are items the company does not state in this document. We do not leave them blank, nor fill them in from other sources or by inference.
The reasons the company gives
The company's own explanation, not something inferred from the numbers.会社は、広範な臨床研究から得た知見を基に、用量と投与スケジュールを最適化して試験を実施していると説明している。腫瘍縮小や副作用が生じた直接の原因については示していない。