Impact of the COVID-19 pandemic on testing demand and business performance

「Shipments of Smart Gene SARS-CoV-2 fell sharply to approximately 27,000 tests, compared with 80,000 tests in the same period of the previous year. As a result, total sales of COVID-19 test reagents declined 16.4% year on year to ¥1,830 million.」

「一方で、新型コロナウイルス遺伝子検査キットについては、陰性を確認するための高精度な検査として一定の需要はあるものの、流行の水準が低いことや遺伝子検査から抗原検査へのシフトが進んでいることもあり、「スマートジーン SARS-CoV-2」の出荷数は、約２万７千テスト（前年同期は８万テスト）と大幅な減少となりました。これらの結果、新型コロナウイルス検査薬全体の売上高は、18億30百万円（前年同期比16.4％減）となりました。」

「For testing this infection, COVID-19 was reclassified as a Class 5 disease under the Infectious Diseases Control Law in May 2023, and the shift from genetic testing to antigen testing as a rapid, simple test to confirm positivity in symptomatic patients has continued.」

「遺伝子検査キットにつきましては、遺伝子検査から抗原検査へのシフトが進んでいる影響もあり、出荷数は約16万テスト（前期は32万テスト）と大幅に減少しました。一方、抗原検査キットにつきましては、抗原検査へのシフトが進むなか、冬場の流行の時期が2025/2026シーズンのインフルエンザの大流行と重なったことによる両感染症の同時流行拡大の懸念から、新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原同時検出キットの需要が急激に増加しました。各種経営施策による供給能力の拡大や新規の採用施設（病院・クリニック）増加の効果もあり、出荷数は約916万テスト（前期は708万テスト）と大幅に増加し、遺伝子検査キットの減収分を補いました。」

「Since 2023: Shift from genetic testing to antigen testing following the reclassification of COVID-19 as a Class 5 disease」

「For testing this infection, COVID-19 was reclassified as a Class 5 disease under the Infectious Diseases Control Law in May 2023, and the shift from genetic testing to antigen testing as a rapid, simple test to confirm positivity in symptomatic patients has continued.」

「さらに、将来、新型コロナウイルス感染症のような大規模な感染症が新たに発生し、それに伴い政府・自治体による感染拡大防止策（緊急事態宣言等）が同様に講じられた場合、医療機関への受診控えによる外来患者数の減少や新たな感染症に対する感染防御の効果の波及などにより、既存の感染症項目の検査薬の売上高が大幅に減少する可能性があります。」

「これらの結果、新型コロナウイルス検査薬全体の売上高は、遺伝子検査キットの減収の影響により、26億57百万円（前年同期比16.5％減）となりました。」

「これらの結果、新型コロナウイルス検査薬全体の売上高は、16億63百万円（前年同期比9.0％減）となりました。」

「これらの結果、新型コロナウイルス検査薬全体の売上高は、76億17百万円（前期比49.8％減）と大幅な減収となりました。」

「新型コロナウイルス検査薬全体の売上高は、57億78百万円（前年同期比51.0％減）となりました。」

「新型コロナウイルス検査薬全体の売上高は、31億83百万円（前年同期比50.4％減）となりました。」

「また、新型コロナウイルス抗原キット（銀増幅イムノクロマト法による抗原キット、新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原同時検出キット含む）の出荷数は約69万テストとなり、新型コロナウイルス検査薬全体の売上高は、18億29百万円（前年同期比50.4％減）となりました。」

「これにより、インフルエンザ検査薬及びその他の感染症項目の検査薬の売上高の減少を充分に補うことができ、売上高全体も大幅に増加しておりますが、当該製品への依存度が高まる結果となりました。新型コロナウイルス検査薬は、今後の感染拡大の動向や感染症法上の分類の移行に伴う医療・検査体制の変化などによって、これらのキットの需要や売上高が大きく左右される可能性があり、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。」

「新型コロナウイルス検査薬は、今後の感染拡大の動向やそれに伴う医療・検査体制の変化などの外的要因によって、本検査薬の需要や売上高は大きく左右される可能性があります。」

「結果として、2020年以降はインフルエンザ検査薬への依存度が低下し、新型コロナウイルス検査薬への依存度が高まる状況となっております。新型コロナウイルス検査薬は、今後の感染拡大の動向やそれに伴う医療・検査体制の変化などの外的要因によって、本検査薬の需要は大きく左右される可能性があります。」

「これにより、インフルエンザ検査薬及びその他の感染症項目の検査薬の売上高の減少を充分に補うことができ、売上高全体も大幅に増加しておりますが、当該製品への依存度が高まる結果となりました。」

「新型コロナウイルス感染症の拡大やそれに伴う政府・自治体による感染防止策(緊急事態宣言等)の影響により、医療機関において受診控えによる外来患者数が減少した結果、感染症全般の検査需要が大幅に減少し、例年に比べ、売上高及び営業利益が大幅に減少しております。今後の経過やその他の状況により、さらに当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。」

「結果として、インフルエンザ検査薬への依存度が低下し、新型コロナウイルス検査薬へ依存度が高まる状況となっております。今後の新型コロナウイルス感染症拡大の動向、政府・自治体等による感染拡大防止策、あるいは医療・検査体制の変化などの外的要因によって、本検査薬の需要が大きく左右される可能性があります。」

「一方で、新型コロナウイルス検出試薬については、遺伝子検査をはじめとした新型コロナウイルス感染症の検査需要が高まるなか、開発に成功し、2020年８月中旬より発売を開始・量産化することができたため、売上高が急激に上昇しております。これにより、インフルエンザ検査薬及びその他の感染症項目の検査薬の売上高の減少を一部補うことができましたが、当該製品への依存度が高まる結果となりました。今後の新型コロナウイルス感染症拡大の動向、政府・自治体等による感染拡大防止対策、あるいは医療・検査体制の変化などの外的要因によって、本試薬の需要が大きく左右される可能性があり、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。」

「新型コロナウイルス感染症の拡大やそれに伴う政府・自治体による感染防止策(緊急事態宣言等)の影響により、医療機関において受診控えによる外来患者数が減少した結果、感染症全般の検査需要が大幅に減少し、例年に比べ、売上高及び営業利益が大幅に減少しております。今後の経過やその他の状況により、さらに当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。」

「新型コロナウイルス感染症の拡大やそれに伴う政府・自治体による感染防止策(緊急事態宣言等)の影響により、医療機関において受診控えによる外来患者数が減少した結果、感染症全般の検査需要が大幅に減少し、例年に比べ、売上高及び営業利益が大幅に減少しております。今後の経過やその他の状況により、さらに当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。」

「During the cumulative first quarter, as COVID-19 spread rapidly and public awareness of infection prevention increased daily, the government and local authorities implemented measures to prevent the spread of infection, including requests to promote teleworking, close elementary, junior high and high schools, and refrain from nonessential and nonurgent outings. From mid-February, these measures also helped suppress existing infectious diseases other than COVID-19, keeping outbreaks of infectious diseases generally at low levels. As a mood of refraining from nonessential outings spread, fewer people also sought medical care, and the number of outpatient visits, particularly in pediatrics, reportedly fell sharply. Healthcare institutions also increasingly refrained from conducting rapid tests for respiratory infections when shortages of personal protective equipment prevented them from taking adequate protective measures. As a result of these combined effects, the number of infectious-disease tests generally remained on a declining trend. Under these circumstances, sales for the cumulative first quarter were ¥1,052 million, down 42.1% year on year.」